Эффект снижения артериального давления чрескожной электрической стимуляции нервов (HyperTENSion)
7 июля 2011 г. обновлено: Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Влияние низкочастотной чрескожной электронейростимуляции и фелодипина на снижение артериального давления
Целью данного исследования является сравнение способности чрескожной электрической стимуляции нервов снижать артериальное давление с лекарственным средством фелодипин, снижающим артериальное давление.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Артериальная гипертензия является основным фактором риска развития ряда сосудистых осложнений и широко распространена во всем мире. Медикаментозное лечение часто необходимо для достижения адекватного снижения артериального давления, но контроль артериального давления в изученных странах находится на неудовлетворительно низком уровне. Причин неэффективности лечения несколько. Среди прочих причин непереносимые побочные эффекты могут помешать успешному лечению независимо от количества препаратов.
Чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС) не представляет риска взаимодействия с фармакологическими агентами, и в предыдущих исследованиях сообщалось о снижении артериального давления.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Göteborg, Швеция
- Department of Medicine, Geriatrics and Emergency Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Östra
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- клинический диагноз артериальной гипертензии, нелеченной или в настоящее время получающей не более одного средства для снижения артериального давления (АД)
Критерий исключения:
- систолическое артериальное давление >170 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление >105 мм рт.ст.
- атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени
- текущее употребление опиатов или других интоксикантов
- неврологические расстройства (такие как болезнь Паркинсона, рассеянный склероз или периферическая невропатия)
- необходимость лечения ЧЭНС независимо от причины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: чрескожная электр. стимуляция нерва
|
Низкочастотная чрескожная электрическая стимуляция нервов верхних конечностей в течение 30 минут два раза в день.
Продолжительность: 28+-4 дня.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: фелодипин
|
2,5 мг фелодипина 1 раз в сутки.
Продолжительность: 28+-4 дня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение артериального давления
Временное ограничение: четыре недели
|
Измерение артериального давления в офисе и 24-часовой амбулаторный мониторинг артериального давления после четырехнедельного периода лечения в перекрестном дизайне с промежуточным четырехнедельным вымыванием и последующим четырехнедельным последующим наблюдением
|
четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jonas Silverdal, MD, Department of Medicine, Geriatrics and Emergency Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Östra
- Главный следователь: Karin Manhem, ass.prof., Institute of Medicine, Department of Emergency and Cardiovascular Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Sahlgrenska
- Главный следователь: Clas Mannheimer, professor, Multidisciplinary Pain Center, Sahlgrenska University Hospital/Östra
- Главный следователь: Georgios Mourtzinis, MD, Department of Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Mölndal
- Главный следователь: Elisabet Stener-Victorin, ass.prof., Institute of Neuroscience and Physiology, Department of Physiology, University of Gothenburg
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 июля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2011 г.
Последняя проверка
1 июня 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HyperTENSion
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .