Effet d'abaissement de la tension artérielle de la stimulation nerveuse électrique transcutanée (HyperTENSion)
7 juillet 2011 mis à jour par: Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Effet d'abaissement de la tension artérielle de la stimulation nerveuse électrique transcutanée à basse fréquence et de la félodipine
Le but de cette étude est de comparer la propriété de réduction de la tension artérielle de la stimulation nerveuse électrique transcutanée avec la félodipine, un médicament réduisant la tension artérielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypertension est un facteur de risque majeur pour le développement de plusieurs complications vasculaires et est courante dans le monde entier. Un traitement médicamenteux est souvent nécessaire pour obtenir une réduction adéquate de la pression artérielle, mais le contrôle de la pression artérielle dans les pays étudiés est insatisfaisant. Les raisons de l'échec du traitement sont multiples. Entre autres raisons, des effets secondaires intolérables peuvent empêcher le succès du traitement, quel que soit le nombre de médicaments.
La stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) ne présente aucun risque d'interaction avec des agents pharmacologiques et des études antérieures ont rapporté une réduction de la pression artérielle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Göteborg, Suède
- Department of Medicine, Geriatrics and Emergency Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Östra
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique d'hypertension, non traitée ou actuellement traitée avec un maximum d'un agent abaissant la tension artérielle (TA)
Critère d'exclusion:
- tension artérielle systolique > 170 mmHg et/ou tension artérielle diastolique > 105 mmHg
- bloc auriculo-ventriculaire du deuxième ou du troisième degré
- utilisation actuelle d'opiacés ou d'autres substances intoxicantes
- troubles neurologiques (tels que la maladie de Parkinson, la sclérose en plaques ou la neuropathie périphérique)
- besoin de traitement par TENS, quelle qu'en soit la raison
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: transcutané électr. stimulation nerveuse
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30 min de stimulation nerveuse électrique transcutanée à basse fréquence bi-quotidienne sur les membres supérieurs.
Durée : 28+-4 jours.
Autres noms:
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Comparateur actif: félodipine
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2,5 mg de félodipine une fois par jour.
Durée : 28+-4 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction de la pression artérielle
Délai: quatre semaines
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Mesure de la pression artérielle en cabinet et surveillance ambulatoire de la pression artérielle sur 24 h après des périodes de traitement de quatre semaines dans une conception croisée avec un sevrage intermédiaire de quatre semaines et un suivi ultérieur de quatre semaines
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quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonas Silverdal, MD, Department of Medicine, Geriatrics and Emergency Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Östra
- Chercheur principal: Karin Manhem, ass.prof., Institute of Medicine, Department of Emergency and Cardiovascular Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Sahlgrenska
- Chercheur principal: Clas Mannheimer, professor, Multidisciplinary Pain Center, Sahlgrenska University Hospital/Östra
- Chercheur principal: Georgios Mourtzinis, MD, Department of Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Mölndal
- Chercheur principal: Elisabet Stener-Victorin, ass.prof., Institute of Neuroscience and Physiology, Department of Physiology, University of Gothenburg
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2011
Première publication (Estimation)
11 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2011
Dernière vérification
1 juin 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- hypertension
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