经皮神经电刺激的降压作用 (HyperTENSion)
2011年7月7日 更新者：Sahlgrenska University Hospital, Sweden
低频经皮神经电刺激与非洛地平的降压作用
本研究的目的是比较经皮神经电刺激与降压药物非洛地平的降压特性。
研究概览
详细说明
高血压是导致多种血管并发症发生的主要危险因素，在世界范围内很常见。 通常需要药物治疗才能充分降低血压，但研究国家的血压控制水平低得不能令人满意。 治疗失败的原因有多种。 除其他原因外，无论药物数量如何，无法忍受的副作用都可能阻碍成功的治疗。
经皮神经电刺激 (TENS) 不构成与药物相互作用的风险，并且先前的研究报告了血压降低。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Göteborg、瑞典
- Department of Medicine, Geriatrics and Emergency Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Östra
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 未经治疗或目前最多使用一种降压药治疗的高血压的临床诊断
排除标准：
- 收缩压 >170 mmHg 和/或舒张压 >105 mmHg
- 二度或三度房室传导阻滞
- 目前使用阿片类药物或其他麻醉剂
- 神经系统疾病（如帕金森病、多发性硬化症或周围神经病）
- 需要用 TENS 治疗，无论什么原因
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：经皮电神经刺激
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每天两次对上肢进行 30 分钟的低频经皮神经电刺激。
持续时间：28+-4 天。
其他名称：
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有源比较器：非洛地平
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每天一次 2.5 毫克非洛地平。
持续时间：28+-4 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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降低血压
大体时间：四周
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在交叉设计中进行为期 4 周的治疗后，办公室血压测量和 24 小时动态血压监测，中间有 4 周的洗脱期和随后的 4 周随访期
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四周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jonas Silverdal, MD、Department of Medicine, Geriatrics and Emergency Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Östra
- 首席研究员：Karin Manhem, ass.prof.、Institute of Medicine, Department of Emergency and Cardiovascular Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Sahlgrenska
- 首席研究员：Clas Mannheimer, professor、Multidisciplinary Pain Center, Sahlgrenska University Hospital/Östra
- 首席研究员：Georgios Mourtzinis, MD、Department of Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Mölndal
- 首席研究员：Elisabet Stener-Victorin, ass.prof.、Institute of Neuroscience and Physiology, Department of Physiology, University of Gothenburg
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年9月1日
研究完成 (实际的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月7日
首次发布 (估计)
2011年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月7日
最后验证
2011年6月1日
更多信息
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