Bloeddrukverlagend effect van transcutane elektrische zenuwstimulatie (HyperTENSion)
7 juli 2011 bijgewerkt door: Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Bloeddrukverlagend effect van laagfrequente transcutane elektrische zenuwstimulatie en felodipin
Het doel van deze studie is om de bloeddrukverlagende eigenschap van transcutane elektrische zenuwstimulatie te vergelijken met het bloeddrukverlagende medicijn felodipine.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hypertensie is een belangrijke risicofactor voor de ontwikkeling van verschillende vasculaire complicaties en komt wereldwijd veel voor. Medicamenteuze behandeling is vaak nodig om een adequate bloeddrukverlaging te bereiken, maar de bloeddrukcontrole in bestudeerde landen is onbevredigend laag. Er zijn verschillende redenen voor het mislukken van de behandeling. Onder andere redenen kunnen onaanvaardbare bijwerkingen een succesvolle behandeling in de weg staan, ongeacht het aantal medicijnen.
Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) vormt geen risico op interactie met farmacologische middelen en eerdere studies hebben een verlaging van de bloeddruk gemeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Göteborg, Zweden
- Department of Medicine, Geriatrics and Emergency Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Östra
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinische diagnose van hypertensie, onbehandeld of momenteel behandeld met maximaal één bloeddrukverlagend middel
Uitsluitingscriteria:
- systolische bloeddruk >170 mmHg en/of diastolische bloeddruk >105 mmHg
- tweede- of derdegraads atrioventriculair blok
- huidig gebruik van opiaten of andere bedwelmende middelen
- neurologische aandoeningen (zoals de ziekte van Parkinson, multiple sclerose of perifere neuropathie)
- behandeling met TENS nodig hebben, ongeacht de reden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: transcutane elektr. zenuwstimulatie
|
30 minuten tweedaagse laagfrequente transcutane elektrische zenuwstimulatie van de bovenste ledematen.
Duur: 28+-4 dagen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: felodipine
|
2,5 mg felodipine eenmaal daags.
Duur: 28+-4 dagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verlaging van de bloeddruk
Tijdsspanne: vier weken
|
Bloeddrukmeting op kantoor en 24-uurs ambulante bloeddrukmeting na behandelingsperioden van vier weken in een cross-over-ontwerp met tussenliggende wash-outperiodes van vier weken en daaropvolgende follow-up van vier weken
|
vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonas Silverdal, MD, Department of Medicine, Geriatrics and Emergency Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Östra
- Hoofdonderzoeker: Karin Manhem, ass.prof., Institute of Medicine, Department of Emergency and Cardiovascular Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Sahlgrenska
- Hoofdonderzoeker: Clas Mannheimer, professor, Multidisciplinary Pain Center, Sahlgrenska University Hospital/Östra
- Hoofdonderzoeker: Georgios Mourtzinis, MD, Department of Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Mölndal
- Hoofdonderzoeker: Elisabet Stener-Victorin, ass.prof., Institute of Neuroscience and Physiology, Department of Physiology, University of Gothenburg
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
11 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 juli 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2011
Laatst geverifieerd
1 juni 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- hypertension
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .