Efecto reductor de la presión arterial de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (HyperTENSion)
7 de julio de 2011 actualizado por: Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Efecto reductor de la presión arterial de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea de baja frecuencia y felodipina
El propósito de este estudio es comparar la propiedad reductora de la presión arterial de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea con el fármaco reductor de la presión arterial felodipino.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipertensión es un factor de riesgo importante para el desarrollo de varias complicaciones vasculares y es común en todo el mundo. El tratamiento farmacológico suele ser necesario para lograr una reducción adecuada de la presión arterial, pero el control de la presión arterial en los países estudiados es insatisfactoriamente bajo. Las razones del fracaso en el tratamiento son varias. Entre otras razones, los efectos secundarios intolerables pueden impedir el éxito del tratamiento independientemente del número de fármacos.
La estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) no presenta riesgo de interacción con agentes farmacológicos y estudios previos han reportado reducción de la presión arterial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Göteborg, Suecia
- Department of Medicine, Geriatrics and Emergency Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Östra
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico de hipertensión, no tratada o actualmente tratada con un máximo de un agente reductor de la presión arterial (PA)
Criterio de exclusión:
- presión arterial sistólica >170 mmHg y/o presión arterial diastólica >105 mmHg
- bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado
- uso actual de opiáceos u otros intoxicantes
- trastornos neurológicos (como la enfermedad de Parkinson, la esclerosis múltiple o la neuropatía periférica)
- necesidad de tratamiento con TENS, independientemente del motivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: electr. transcutánea estimulación nerviosa
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30 min de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea de baja frecuencia dos veces al día en las extremidades superiores.
Duración: 28+-4 días.
Otros nombres:
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Comparador activo: felodipino
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2,5 mg de felodipina una vez al día.
Duración: 28+-4 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción de la presión arterial
Periodo de tiempo: cuatro semanas
|
Medición de la presión arterial en el consultorio y monitoreo ambulatorio de la presión arterial las 24 horas después de períodos de tratamiento de cuatro semanas en un diseño cruzado con lavado intermedio de cuatro semanas y seguimiento posterior de cuatro semanas
|
cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonas Silverdal, MD, Department of Medicine, Geriatrics and Emergency Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Östra
- Investigador principal: Karin Manhem, ass.prof., Institute of Medicine, Department of Emergency and Cardiovascular Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Sahlgrenska
- Investigador principal: Clas Mannheimer, professor, Multidisciplinary Pain Center, Sahlgrenska University Hospital/Östra
- Investigador principal: Georgios Mourtzinis, MD, Department of Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Mölndal
- Investigador principal: Elisabet Stener-Victorin, ass.prof., Institute of Neuroscience and Physiology, Department of Physiology, University of Gothenburg
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- hypertension
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