Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodtrykssænkende effekt af transkutan elektrisk nervestimulation (HyperTENSion)

7. juli 2011 opdateret af: Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Blodtrykssænkende effekt af lavfrekvent transkutan elektrisk nervestimulation og felodipin

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den blodtryksreducerende egenskab ved transkutan elektrisk nervestimulation med det blodtryksreducerende lægemiddel felodipin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypertension er en væsentlig risikofaktor for udvikling af adskillige vaskulære komplikationer og er almindelig over hele verden. Lægemiddelbehandling er ofte nødvendig for at opnå tilstrækkelig blodtryksreduktion, men blodtrykskontrol i undersøgte lande er utilfredsstillende lav. Årsagerne til behandlingssvigt er flere. Blandt andre årsager kan utålelige bivirkninger forhindre vellykket behandling uanset antallet af lægemidler.

Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) udgør ingen risiko for interaktion med farmakologiske midler, og tidligere undersøgelser har rapporteret blodtryksreduktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Göteborg, Sverige
        • Department of Medicine, Geriatrics and Emergency Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Östra

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af hypertension, ubehandlet eller aktuelt behandlet med maksimalt ét blodtrykssænkende middel

Ekskluderingskriterier:

  • systolisk blodtryk >170 mmHg og/eller diastolisk blodtryk >105 mmHg
  • anden eller tredje grads atrioventrikulær blokering
  • nuværende brug af opiater eller andre rusmidler
  • neurologiske lidelser (såsom Parkinsons sygdom, multipel sklerose eller perifer neuropati)
  • behov for behandling med TENS, uanset årsagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: transkutan elektr. nervestimulation
Enhed: transkutan elektrisk nervestimulation
30 min. to-dages lavfrekvent transkutan elektrisk nervestimulation på de øvre ekstremiteter. Varighed: 28+-4 dage.
Andre navne:
  • 2 Hz Primo Pro-stimulatorer (CefarCompex, Sverige).
Aktiv komparator: felodipin
Medicin: felodipin
2,5 mg felodipin én gang dagligt. Varighed: 28+-4 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryksreduktion
Tidsramme: fire uger
Kontorblodtryksmåling og 24-timers ambulant blodtryksovervågning efter fire ugers behandlingsperioder i et cross-over design med mellemliggende fire ugers udvaskning og efterfølgende fire ugers opfølgning
fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonas Silverdal, MD, Department of Medicine, Geriatrics and Emergency Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Östra
  • Ledende efterforsker: Karin Manhem, ass.prof., Institute of Medicine, Department of Emergency and Cardiovascular Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Sahlgrenska
  • Ledende efterforsker: Clas Mannheimer, professor, Multidisciplinary Pain Center, Sahlgrenska University Hospital/Östra
  • Ledende efterforsker: Georgios Mourtzinis, MD, Department of Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Mölndal
  • Ledende efterforsker: Elisabet Stener-Victorin, ass.prof., Institute of Neuroscience and Physiology, Department of Physiology, University of Gothenburg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2011

Først opslået (Skøn)

11. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • hypertension

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med transkutan elektrisk nervestimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner