Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek transkutánní elektrické nervové stimulace na snížení krevního tlaku (HyperTENSion)

7. července 2011 aktualizováno: Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Účinek nízkofrekvenční transkutánní elektrické nervové stimulace a felodipinu na snížení krevního tlaku

Účelem této studie je porovnat schopnost transkutánní elektrické nervové stimulace snížit krevní tlak s lékem snižujícím krevní tlak felodipinem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypertenze je hlavním rizikovým faktorem pro rozvoj několika vaskulárních komplikací a je běžná po celém světě. K dosažení adekvátního snížení krevního tlaku je často nutná medikamentózní léčba, ale kontrola krevního tlaku ve studovaných zemích je neuspokojivě nízká. Příčin neúspěchu léčby je několik. Mimo jiné důvody, proč nesnesitelné vedlejší účinky mohou bránit úspěšné léčbě bez ohledu na počet léků.

Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) nepředstavuje žádné riziko interakce s farmakologickými látkami a předchozí studie uváděly snížení krevního tlaku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Göteborg, Švédsko
        • Department of Medicine, Geriatrics and Emergency Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Östra

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnóza hypertenze, neléčená nebo aktuálně léčená maximálně jedním prostředkem snižujícím krevní tlak (TK).

Kritéria vyloučení:

  • systolický krevní tlak >170 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak >105 mmHg
  • atrioventrikulární blok druhého nebo třetího stupně
  • současné užívání opiátů nebo jiných omamných látek
  • neurologické poruchy (jako je Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza nebo periferní neuropatie)
  • potřeba léčby TENS, bez ohledu na důvod

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: transkutánní elektr. nervová stimulace
Přístroj: transkutánní elektrická nervová stimulace
30 minut nízkofrekvenční transkutánní elektrické nervové stimulace na horních končetinách dvakrát denně. Délka: 28+-4 dny.
Ostatní jména:
  • 2 Hz stimulátory Primo Pro (CefarCompex, Švédsko).
Aktivní komparátor: felodipin
Lék: felodipin
2,5 mg felodipinu jednou denně. Délka: 28+-4 dny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení krevního tlaku
Časové okno: čtyři týdny
Měření krevního tlaku v kanceláři a 24hodinové ambulantní monitorování krevního tlaku po čtyřech týdnech léčby ve zkříženém designu s mezilehlým čtyřtýdenním vyplachováním a následným čtyřtýdenním sledováním
čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonas Silverdal, MD, Department of Medicine, Geriatrics and Emergency Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Östra
  • Vrchní vyšetřovatel: Karin Manhem, ass.prof., Institute of Medicine, Department of Emergency and Cardiovascular Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Sahlgrenska
  • Vrchní vyšetřovatel: Clas Mannheimer, professor, Multidisciplinary Pain Center, Sahlgrenska University Hospital/Östra
  • Vrchní vyšetřovatel: Georgios Mourtzinis, MD, Department of Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Mölndal
  • Vrchní vyšetřovatel: Elisabet Stener-Victorin, ass.prof., Institute of Neuroscience and Physiology, Department of Physiology, University of Gothenburg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • hypertension

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na transkutánní elektrická nervová stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit