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Blutdrucksenkende Wirkung der transkutanen elektrischen Nervenstimulation (HyperTENSion)

7. Juli 2011 aktualisiert von: Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Blutdrucksenkende Wirkung von niederfrequenter transkutaner elektrischer Nervenstimulation und Felodipin

Ziel dieser Studie ist es, die blutdrucksenkende Eigenschaft der transkutanen elektrischen Nervenstimulation mit dem blutdrucksenkenden Medikament Felodipin zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bluthochdruck ist ein Hauptrisikofaktor für die Entwicklung mehrerer vaskulärer Komplikationen und ist weltweit verbreitet. Eine medikamentöse Behandlung ist oft notwendig, um eine ausreichende Blutdrucksenkung zu erreichen, aber die Blutdruckkontrolle ist in den untersuchten Ländern unbefriedigend niedrig. Es gibt mehrere Gründe für das Scheitern der Behandlung. Unter anderem können unerträgliche Nebenwirkungen eine erfolgreiche Behandlung unabhängig von der Anzahl der Medikamente verhindern.

Die transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) stellt kein Risiko einer Wechselwirkung mit pharmakologischen Wirkstoffen dar, und frühere Studien haben über eine Blutdrucksenkung berichtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Göteborg, Schweden
        • Department of Medicine, Geriatrics and Emergency Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Östra

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische Diagnose von Bluthochdruck, unbehandelt oder derzeit mit maximal einem blutdrucksenkenden Mittel behandelt

Ausschlusskriterien:

  • systolischer Blutdruck >170 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck >105 mmHg
  • atrioventrikulärer Block zweiten oder dritten Grades
  • aktueller Konsum von Opiaten oder anderen Rauschmitteln
  • neurologische Erkrankungen (wie Parkinson, Multiple Sklerose oder periphere Neuropathie)
  • Notwendigkeit einer Behandlung mit TENS, unabhängig vom Grund

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: transkutaner elektr. Nervenstimulation
Gerät: transkutane elektrische Nervenstimulation
30 min zweimal täglich niederfrequente transkutane elektrische Nervenstimulation an den oberen Extremitäten. Dauer: 28+-4 Tage.
Andere Namen:
  • 2 Hz Primo Pro Stimulatoren (CefarCompex, Schweden).
Aktiver Komparator: Felodipin
Arzneimittel: Felodipin
2,5 mg Felodipin einmal täglich. Dauer: 28+-4 Tage.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdrucksenkung
Zeitfenster: vier Wochen
Blutdruckmessung in der Praxis und ambulantes 24-h-Blutdruckmonitoring nach vierwöchiger Behandlung im Cross-over-Design mit dazwischenliegendem vierwöchigem Washout und anschließender vierwöchiger Nachsorge
vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonas Silverdal, MD, Department of Medicine, Geriatrics and Emergency Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Östra
  • Hauptermittler: Karin Manhem, ass.prof., Institute of Medicine, Department of Emergency and Cardiovascular Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Sahlgrenska
  • Hauptermittler: Clas Mannheimer, professor, Multidisciplinary Pain Center, Sahlgrenska University Hospital/Östra
  • Hauptermittler: Georgios Mourtzinis, MD, Department of Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Mölndal
  • Hauptermittler: Elisabet Stener-Victorin, ass.prof., Institute of Neuroscience and Physiology, Department of Physiology, University of Gothenburg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • hypertension

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