Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodtrykkssenkende effekt av transkutan elektrisk nervestimulering (HyperTENSion)

7. juli 2011 oppdatert av: Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Blodtrykkssenkende effekt av lavfrekvent transkutan elektrisk nervestimulering og felodipin

Hensikten med denne studien er å sammenligne den blodtrykksreduserende egenskapen til transkutan elektrisk nervestimulering med det blodtrykksreduserende stoffet felodipin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypertensjon er en viktig risikofaktor for utvikling av flere vaskulære komplikasjoner og er vanlig over hele verden. Medikamentell behandling er ofte nødvendig for å oppnå tilstrekkelig blodtrykksreduksjon, men blodtrykkskontrollen i studerte land er utilfredsstillende lav. Årsakene til svikt i behandlingen er flere. Blant annet kan utålelige bivirkninger hindre vellykket behandling uavhengig av antall medikamenter.

Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) utgjør ingen risiko for interaksjon med farmakologiske midler og tidligere studier har rapportert blodtrykksreduksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Göteborg, Sverige
        • Department of Medicine, Geriatrics and Emergency Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Östra

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk diagnose av hypertensjon, ubehandlet eller behandlet med maksimalt ett blodtrykkssenkende middel

Ekskluderingskriterier:

  • systolisk blodtrykk >170 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk >105 mmHg
  • andre eller tredje grads atrioventrikulær blokk
  • gjeldende bruk av opiater eller andre rusmidler
  • nevrologiske lidelser (som Parkinsons sykdom, multippel sklerose eller perifer nevropati)
  • behov for behandling med TENS, uansett årsak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: transkutan elektr. nervestimulering
Enhet: transkutan elektrisk nervestimulering
30 minutter med lavfrekvent transkutan elektrisk nervestimulering to ganger om dagen på overekstremitetene. Varighet: 28+-4 dager.
Andre navn:
  • 2 Hz Primo Pro-stimulatorer (CefarCompex, Sverige).
Aktiv komparator: felodipin
Legemiddel: felodipin
2,5 mg felodipin én gang daglig. Varighet: 28+-4 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykksreduksjon
Tidsramme: fire uker
Kontorblodtrykksmåling og 24-timers ambulant blodtrykksovervåking etter fire ukers behandlingsperioder i et cross-over design med mellomliggende fire ukers utvasking og påfølgende fire ukers oppfølging
fire uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonas Silverdal, MD, Department of Medicine, Geriatrics and Emergency Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Östra
  • Hovedetterforsker: Karin Manhem, ass.prof., Institute of Medicine, Department of Emergency and Cardiovascular Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Sahlgrenska
  • Hovedetterforsker: Clas Mannheimer, professor, Multidisciplinary Pain Center, Sahlgrenska University Hospital/Östra
  • Hovedetterforsker: Georgios Mourtzinis, MD, Department of Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Mölndal
  • Hovedetterforsker: Elisabet Stener-Victorin, ass.prof., Institute of Neuroscience and Physiology, Department of Physiology, University of Gothenburg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

11. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2011

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • hypertension

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere