Obniżenie ciśnienia krwi Efekt przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (HyperTENSion)
7 lipca 2011 zaktualizowane przez: Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Obniżenie ciśnienia krwi Wpływ przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów o niskiej częstotliwości i felodypiny
Celem tego badania jest porównanie właściwości obniżania ciśnienia krwi przez przezskórną elektryczną stymulację nerwów z lekiem obniżającym ciśnienie krwi felodypiną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadciśnienie tętnicze jest głównym czynnikiem ryzyka rozwoju wielu powikłań naczyniowych i występuje powszechnie na całym świecie. Leczenie farmakologiczne jest często konieczne do uzyskania odpowiedniej redukcji ciśnienia tętniczego, jednak kontrola ciśnienia tętniczego w badanych krajach jest niezadowalająco niska. Przyczyn niepowodzeń w leczeniu jest kilka. Nieznośne skutki uboczne, między innymi, mogą uniemożliwić skuteczne leczenie niezależnie od ilości leków.
Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) nie stwarza ryzyka interakcji ze środkami farmakologicznymi, a wcześniejsze badania wykazały obniżenie ciśnienia krwi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Göteborg, Szwecja
- Department of Medicine, Geriatrics and Emergency Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Östra
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kliniczne rozpoznanie nadciśnienia tętniczego, nieleczonego lub obecnie leczonego maksymalnie jednym środkiem obniżającym ciśnienie krwi (BP).
Kryteria wyłączenia:
- skurczowe ciśnienie krwi >170 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi >105 mmHg
- blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia
- aktualne zażywanie opiatów lub innych środków odurzających
- zaburzenia neurologiczne (takie jak choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane lub neuropatia obwodowa)
- potrzebę leczenia TENS, niezależnie od przyczyny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: przezskórny elektr. stymulacja nerwów
|
Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów kończyn górnych przez 30 minut dwa razy dziennie.
Czas trwania: 28+-4 dni.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: felodypina
|
2,5 mg felodypiny raz na dobę.
Czas trwania: 28+-4 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obniżenie ciśnienia krwi
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Pomiar ciśnienia krwi w gabinecie lekarskim i 24-godzinne monitorowanie ciśnienia krwi w warunkach ambulatoryjnych po czterech tygodniach leczenia w schemacie krzyżowym z interwencją w postaci czterotygodniowego wypłukiwania i kolejnych czterech tygodni obserwacji
|
cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jonas Silverdal, MD, Department of Medicine, Geriatrics and Emergency Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Östra
- Główny śledczy: Karin Manhem, ass.prof., Institute of Medicine, Department of Emergency and Cardiovascular Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Sahlgrenska
- Główny śledczy: Clas Mannheimer, professor, Multidisciplinary Pain Center, Sahlgrenska University Hospital/Östra
- Główny śledczy: Georgios Mourtzinis, MD, Department of Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Mölndal
- Główny śledczy: Elisabet Stener-Victorin, ass.prof., Institute of Neuroscience and Physiology, Department of Physiology, University of Gothenburg
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 lipca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- hypertension
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
-
Hopital ForcillesJeszcze nie rekrutacjaDysfagia | Elektrostymulacja Neuromięśniowa
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyZespół boreliozy po leczeniu