Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blodtryckssänkande effekt av transkutan elektrisk nervstimulering (HyperTENSion)

7 juli 2011 uppdaterad av: Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Blodtryckssänkande effekt av lågfrekvent transkutan elektrisk nervstimulering och felodipin

Syftet med denna studie är att jämföra den blodtryckssänkande egenskapen hos transkutan elektrisk nervstimulering med det blodtryckssänkande läkemedlet felodipin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypertoni är en stor riskfaktor för utveckling av flera vaskulära komplikationer och är vanlig över hela världen. Läkemedelsbehandling är ofta nödvändig för att uppnå adekvat blodtryckssänkning, men blodtryckskontrollen i studerade länder är otillfredsställande låg. Orsakerna till misslyckande i behandlingen är flera. Bland annat kan oacceptabla biverkningar förhindra framgångsrik behandling oavsett antalet läkemedel.

Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) utgör ingen risk för interaktion med farmakologiska medel och tidigare studier har rapporterat blodtryckssänkning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Göteborg, Sverige
        • Department of Medicine, Geriatrics and Emergency Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Östra

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnos av hypertoni, obehandlad eller för närvarande behandlad med högst ett blodtryckssänkande medel

Exklusions kriterier:

  • systoliskt blodtryck >170 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck >105 mmHg
  • andra eller tredje gradens atrioventrikulära blockad
  • nuvarande användning av opiater eller andra berusningsmedel
  • neurologiska störningar (som Parkinsons sjukdom, multipel skleros eller perifer neuropati)
  • behov av behandling med TENS, oavsett orsak

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: transkutan elektr. nervstimulering
Enhet: transkutan elektrisk nervstimulering
30 min lågfrekvent transkutan elektrisk nervstimulering två gånger om dagen på de övre extremiteterna. Varaktighet: 28+-4 dagar.
Andra namn:
  • 2 Hz Primo Pro-stimulatorer (CefarCompex, Sverige).
Aktiv komparator: felodipin
Läkemedel: felodipin
2,5 mg felodipin en gång dagligen. Varaktighet: 28+-4 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryckssänkning
Tidsram: fyra veckor
Kontorsblodtrycksmätning och 24-timmars ambulatorisk blodtrycksövervakning efter fyra veckors behandlingsperioder i en cross-over-design med mellanliggande fyra veckors tvättning och efterföljande fyra veckors uppföljning
fyra veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Utredare

  • Huvudutredare: Jonas Silverdal, MD, Department of Medicine, Geriatrics and Emergency Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Östra
  • Huvudutredare: Karin Manhem, ass.prof., Institute of Medicine, Department of Emergency and Cardiovascular Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Sahlgrenska
  • Huvudutredare: Clas Mannheimer, professor, Multidisciplinary Pain Center, Sahlgrenska University Hospital/Östra
  • Huvudutredare: Georgios Mourtzinis, MD, Department of Medicine, Sahlgrenska University Hospital/Mölndal
  • Huvudutredare: Elisabet Stener-Victorin, ass.prof., Institute of Neuroscience and Physiology, Department of Physiology, University of Gothenburg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

11 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2011

Senast verifierad

1 juni 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HyperTENSion

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på transkutan elektrisk nervstimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera