ARIXTRA (Fondaparinux) 腹部一般手術における特別薬物使用調査
2014年7月24日 更新者：GlaxoSmithKline
この研究の目的は、静脈血栓塞栓症を発症するリスクが高い下肢の一般手術を受ける患者におけるフォンダパリヌクスの安全性と有効性に関する情報を収集し、評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
329
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
静脈血栓塞栓症のリスクが高い下肢の一般手術を受ける日本人患者
説明
包含基準:
- 静脈血栓塞栓症のリスクが高い下肢の一般手術を受ける患者
除外基準:
- フォンダパリヌクスの成分に対して過敏症の既往歴のある患者
- 出血のある患者（後腹膜出血などの重要な臓器での出血）
- 急性細菌性心内膜炎の患者
- 重度の腎障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
フォンダパリヌクスを処方された患者
静脈血栓塞栓症のリスクが高い下肢の一般手術を受ける患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
フォンダパリヌクスによる下肢の一般手術を受けた日本人被験者における有害事象の数
時間枠：1ヶ月
|
1ヶ月
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フォンダパリヌクス治療後の静脈血栓塞栓症の有無
時間枠：1ヶ月
|
1ヶ月
|
|
出血という有害事象の発生
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月7日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月24日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。