Специальное исследование использования лекарств для ARIXTRA (Fondaparinux) общей абдоминальной хирургии
24 июля 2014 г. обновлено: GlaxoSmithKline
Целью данного исследования является сбор и оценка информации о безопасности и эффективности фондапаринукса у пациентов, перенесших общие операции на нижних конечностях, с высоким риском развития венозной тромбоэмболии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
329
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Японские пациенты, перенесшие общую операцию на нижних конечностях, с высоким риском венозной тромбоэмболии
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие общие операции на нижних конечностях, с высоким риском венозной тромбоэмболии
Критерий исключения:
- Пациенты с повышенной чувствительностью к ингредиентам фондапаринукса в анамнезе.
- Пациенты с кровотечением (кровотечение в важных органах, например, забрюшинное кровотечение)
- Пациенты с острым бактериальным эндокардитом
- Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больным назначают фондапаринукс
Пациенты, перенесшие общие операции на нижних конечностях, с высоким риском венозной тромбоэмболии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество нежелательных явлений у японцев, перенесших общие операции на нижних конечностях, получавших фондапаринукс
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Наличие или отсутствие венозной тромбоэмболии после лечения фондапаринуксом
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Возникновение нежелательных явлений кровотечения
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 112797
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .