- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01390896
Erityinen huumeiden käyttötutkimus ARIXTRA (Fondaparinux) vatsan yleiskirurgiassa
torstai 24. heinäkuuta 2014 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä ja arvioida tietoa fondaparinuuksin turvallisuudesta ja tehosta potilailla, joille tehdään alaraajan yleisleikkaus ja joilla on suuri riski saada laskimotromboembolia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
329
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Japanilaiset potilaat, joille tehdään alaraajan yleisleikkaus ja joilla on suuri laskimotromboembolian riski
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään alaraajan yleisleikkaus, joilla on suuri laskimotromboembolian riski
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut yliherkkyyttä fondaparinuuksin aineosille
- Potilaat, joilla on verenvuotoa (verenvuoto tärkeissä elimissä, kuten retroperitoneaalinen verenvuoto)
- Potilaat, joilla on akuutti bakteeriperäinen endokardiitti
- Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaille määrättiin fondaparinuuksia
Potilaat, joille tehdään alaraajan yleisleikkaus, joilla on suuri laskimotromboembolian riski
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Haittavaikutusten määrä japanilaisilla koehenkilöillä, joille tehdään alaraajan yleinen leikkaus, joita hoidettiin fondaparinuuksilla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Laskimotromboembolian puuttuminen fondaparinuuksihoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Verenvuotojen haittavaikutusten esiintyminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 28. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 112797
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
Kliiniset tutkimukset Fondaparinuuksinatrium
-
Children's Hospital of PhiladelphiaPeruutettu
-
The New England Baptist HospitalTuntematonKeuhkoveritulppaYhdysvallat
-
Shirley M. TsunodaTuntematonMunuaissiirto; Komplikaatiot | Huumeiden vuorovaikutusruoka
-
Wayne State UniversityGlaxoSmithKlineTuntematonICU-potilaat 18 vuotta tai sitä vanhemmat.Yhdysvallat
-
Boston UniversityAmerican Heart AssociationRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Endoteelin toimintahäiriöYhdysvallat
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyValmis
-
Seoul National University HospitalTuntematonTyypin 2 diabetes | Endoteelin toimintaKorean tasavalta
-
University of MinnesotaGlaxoSmithKlinePeruutettuKeuhkoveritulppaYhdysvallat
-
Hamilton Health Sciences CorporationGlaxoSmithKlineTuntematonSepelvaltimon ohitussiirteen epäonnistuminen/tukosKanada