Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af særlig lægemiddelbrug til ARIXTRA (Fondaparinux) abdominal generel kirurgi

24. juli 2014 opdateret af: GlaxoSmithKline
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle og vurdere information om sikkerhed og effekt af fondaparinux hos patienter, der gennemgår generel kirurgi i underekstremiteterne med høj risiko for at udvikle venøs tromboemboli.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

329

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Japanske patienter, der gennemgår generel operation af underekstremiteterne, med høj risiko for venøs tromboemboli

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår generel operation af underekstremiteterne med høj risiko for venøs tromboemboli

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med overfølsomhed over for indholdsstofferne i fondaparinux
  • Patienter med blødning (blødning i vigtige organer, som retroperitoneal blødning)
  • Patienter med akut bakteriel endocarditis
  • Patienter med svært nedsat nyrefunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter ordinerede fondaparinux
Patienter, der gennemgår generel operation af underekstremiteterne med høj risiko for venøs tromboemboli
Medicin: Fondaparinux Natrium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af bivirkninger hos japanske forsøgspersoner, der gennemgår generel kirurgi i underekstremiteterne behandlet med fondaparinux
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Tilstedeværelse af fravær af venøs tromboemboli efter behandling af fondaparinux
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Forekomst af bivirkninger af blødning
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2011

Først opslået (Skøn)

11. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 112797

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med Fondaparinux Natrium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner