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Investigação do Uso de Medicamentos Especiais para ARIXTRA (Fondaparinux) Cirurgia Geral Abdominal

24 de julho de 2014 atualizado por: GlaxoSmithKline
O objetivo deste estudo é coletar e avaliar informações sobre segurança e eficácia do fondaparinux em pacientes submetidos à cirurgia geral do membro inferior com alto risco de desenvolver tromboembolismo venoso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

329

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes japoneses submetidos à cirurgia geral do membro inferior com alto risco de tromboembolismo venoso

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à cirurgia geral do membro inferior com alto risco para tromboembolismo venoso

Critério de exclusão:

  • Pacientes com história de hipersensibilidade aos componentes do fondaparinux
  • Pacientes com sangramento (sangramento em órgãos importantes, como sangramento retroperitoneal)
  • Pacientes com endocardite bacteriana aguda
  • Pacientes com insuficiência renal grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes prescritos com fondaparinux
Pacientes submetidos à cirurgia geral do membro inferior com alto risco para tromboembolismo venoso
Medicamento: Fondaparinux sódico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O número de eventos adversos em japoneses submetidos à cirurgia geral do membro inferior tratados com fondaparinux
Prazo: 1 mês
1 mês
Presença ou ausência de tromboembolismo venoso após tratamento com fondaparinux
Prazo: 1 mês
1 mês
Ocorrência de eventos adversos de sangramento
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

GlaxoSmithKline

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

11 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 112797

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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