Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Speciální vyšetřování užívání léků pro ARIXTRA (Fondaparinux) abdominální obecnou chirurgii

24. července 2014 aktualizováno: GlaxoSmithKline
Účelem této studie je shromáždit a vyhodnotit informace o bezpečnosti a účinnosti fondaparinuxu u pacientů podstupujících celkovou operaci dolní končetiny s vysokým rizikem rozvoje žilního tromboembolismu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

329

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Japonští pacienti podstupující všeobecnou operaci dolní končetiny s vysokým rizikem žilního tromboembolismu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující celkovou operaci dolní končetiny s vysokým rizikem žilního tromboembolismu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou přecitlivělosti na složky fondaparinuxu
  • Pacienti s krvácením (krvácení do důležitých orgánů, jako retroperitoneální krvácení)
  • Pacienti s akutní bakteriální endokarditidou
  • Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti předepisovali fondaparinux
Pacienti podstupující celkovou operaci dolní končetiny s vysokým rizikem žilního tromboembolismu
Lék: Fondaparinux sodný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet nežádoucích účinků u japonských subjektů podstupujících všeobecnou operaci dolní končetiny léčených fondaparinuxem
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Přítomnost absence žilního tromboembolismu po léčbě fondaparinuxem
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Výskyt nežádoucích příhod krvácení
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 112797

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fondaparinux sodný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit