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Indagine speciale sull'uso di droghe per la chirurgia generale addominale ARIXTRA (Fondaparinux).

24 luglio 2014 aggiornato da: GlaxoSmithKline
Lo scopo di questo studio è quello di raccogliere e valutare informazioni sulla sicurezza e l'efficacia di fondaparinux in pazienti sottoposti a chirurgia generale dell'arto inferiore ad alto rischio di sviluppare tromboembolia venosa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

329

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti giapponesi sottoposti a chirurgia generale dell'arto inferiore ad alto rischio di tromboembolia venosa

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia generale dell'arto inferiore ad alto rischio di tromboembolia venosa

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia di ipersensibilità agli ingredienti di fondaparinux
  • Pazienti con sanguinamento (sanguinamento in organi importanti, come sanguinamento retroperitoneale)
  • Pazienti con endocardite batterica acuta
  • Pazienti con insufficienza renale grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
I pazienti hanno prescritto fondaparinux
Pazienti sottoposti a chirurgia generale dell'arto inferiore ad alto rischio di tromboembolia venosa
Droga: Fondaparinux sodico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il numero di eventi avversi in soggetti giapponesi sottoposti a chirurgia generale dell'arto inferiore trattati con fondaparinux
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Presenza o assenza di tromboembolismo venoso dopo trattamento con fondaparinux
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Evento di eventi avversi di sanguinamento
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

11 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 112797

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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