Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av särskild läkemedelsanvändning för ARIXTRA (Fondaparinux) allmän bukkirurgi

24 juli 2014 uppdaterad av: GlaxoSmithKline
Syftet med denna studie är att samla in och utvärdera information om säkerhet och effekt av fondaparinux hos patienter som genomgår allmän kirurgi i den nedre extremiteten med hög risk att utveckla venös tromboembolism.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

329

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Japanska patienter som genomgår allmän kirurgi i nedre extremiteten med hög risk för venös tromboembolism

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår allmän kirurgi i den nedre extremiteten med hög risk för venös tromboembolism

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en historia av överkänslighet mot ingredienserna i fondaparinux
  • Patienter med blödning (blödning i viktiga organ, som retroperitoneal blödning)
  • Patienter med akut bakteriell endokardit
  • Patienter med gravt nedsatt njurfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter ordinerade fondaparinux
Patienter som genomgår allmän kirurgi i den nedre extremiteten med hög risk för venös tromboembolism
Läkemedel: Fondaparinux Natrium

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antalet biverkningar hos japanska försökspersoner som genomgår allmän kirurgi i den nedre extremiteten som behandlats med fondaparinux
Tidsram: 1 månad
1 månad
Förekomst av frånvaro av venös tromboembolism efter behandling av fondaparinux
Tidsram: 1 månad
1 månad
Förekomst av biverkningar av blödning
Tidsram: 1 månad
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

11 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 112797

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fondaparinux Natrium

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera