ARIXTRA(Fondaparinux) 복부 일반 수술을 위한 특수 약물 사용 조사
2014년 7월 24일 업데이트: GlaxoSmithKline
이 연구의 목적은 정맥 혈전색전증 발병 위험이 높은 하지의 일반 수술을 받는 환자에서 fondaparinux의 안전성과 유효성에 대한 정보를 수집하고 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
329
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
정맥 혈전색전증 위험이 높은 하지 일반 수술을 받는 일본인 환자
설명
포함 기준:
- 정맥 혈전색전증 위험이 높은 하지의 일반 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 폰다파리눅스 성분에 과민증 병력이 있는 환자
- 출혈이 있는 환자(중요장기출혈, 후복막출혈 등)
- 급성 세균성 심내막염 환자
- 중증 신장애 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
폰다파리눅스를 처방받은 환자
정맥 혈전색전증 위험이 높은 하지의 일반 수술을 받는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
폰다파리눅스로 치료한 하지의 일반 수술을 받는 일본 피험자에서 발생한 부작용의 수
기간: 1 개월
|
1 개월
|
|
Fondaparinux 치료 후 정맥 혈전색전증의 유무
기간: 1 개월
|
1 개월
|
|
출혈의 부작용 발생
기간: 1 개월
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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