パーキンソン病 (PD) における視覚的手がかり (VC) を伴う大量歩行の効果
2011年7月11日 更新者:University of Iceland
パーキンソン病患者の歩行に対する視覚的な合図を伴う大量歩行の効果。無作為対照試験
病気 (PD) を持つ人々は、歩幅が短く、速度が低下し、歩幅の変動が大きくなる傾向があります。 短い歩数と変動性の増加は、転倒リスクの増加に関連しています。 さらに、認知課題 (デュアルタスク (DT)) の同時実行は、歩行の自動性の障害を反映すると考えられる PD 患者の歩行に著しい影響を及ぼします。
目的: パーキンソン病 (PD) 患者の歩行変数、自動性、および機能的可動性に対する視覚的空間手がかり (VSC) を伴う大量歩行の短期的および長期的な影響を、VSC なしの歩行と比較して調査すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mosfellsbaer、アイスランド、270
- Reykjalundur Rehabilitation Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
75年歳未満 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- UK Parkinson’s Disease Society Brain Bank Clinical Diagnostic CriteriaによるPDの確定診断 (18)
- 80歳未満
- コミュニティ居住者
- Hoehn and Yahr (HY) ステージ 2-3
- Mini Mental State Examination (MMSE) スコアが 23 以上
- 30分間で合計20分間、歩行補助具なしで歩く能力
除外基準:
- -ベースライン評価の3週間前のパーキンソン薬の大幅な変更(マドパー> 200 mg / dまたはドーパミンアゴニストの> 20%増加)
- 歩行に影響を与える可能性のある合併症または障害
- 脳手術の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:視覚的な合図で歩く
視覚的な合図で 30 分間、週 4 回、4 週間歩く
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視覚的な合図で 30 分間、週 4 回、4 週間歩く
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アクティブコンパレータ:視覚的な合図なしで歩く
視覚的な合図なしで歩くが、週に 2 回、30 分間、週 4 回、4 週間、より長い歩数を取るように口頭で勧める。
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視覚的な合図なしで歩くが、週に 2 回、30 分間、より長い歩数を取るように口頭で勧める 4
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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歩幅の変化
時間枠:4 週間のトレーニング期間の前後および 3 か月後
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4 週間のトレーニング期間の前後および 3 か月後
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歩行速度の変化
時間枠:4 週間のトレーニング期間の前後および 3 か月後
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4 週間のトレーニング期間の前後および 3 か月後
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ストライド時間変動の変化
時間枠:4 週間のトレーニング期間の前後および 3 か月後
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4 週間のトレーニング期間の前後および 3 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Timed Up & Go の変化 (秒)
時間枠:4 週間のトレーニング期間の前後および 3 か月後
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4 週間のトレーニング期間の前後および 3 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Andri T Sigurgeirsson, M.Sc.、University of Iceland / Reykjalundur Rehabilitation Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年4月1日
一次修了 (実際)
2008年9月1日
研究の完了 (実際)
2008年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月11日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月11日
最終確認日
2010年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。