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L'effetto della camminata ad alto volume con segnali visivi (VC) nella malattia di Parkinson (PD)

11 luglio 2011 aggiornato da: University of Iceland

L'effetto della camminata ad alto volume con segnali visivi sull'andatura nelle persone con malattia di Parkinson. Uno studio controllato randomizzato

Le persone con malattia (PD) tendono a camminare con passi brevi, velocità ridotta e maggiore variabilità del tempo di falcata. Passi brevi e una maggiore variabilità sono correlati a un maggiore rischio di caduta. Inoltre, l'esecuzione simultanea di un compito cognitivo (doppio compito (DT)) ha effetti marcati sull'andatura nelle persone con PD che si ritiene rifletta una ridotta automaticità dell'andatura.

Obiettivo: indagare gli effetti a breve e lungo termine della deambulazione ad alto volume con segnali visivi spaziali (VSC) sulle variabili dell'andatura, l'automatismo e la mobilità funzionale, nelle persone con malattia di Parkinson (PD), rispetto alla deambulazione senza VSC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Islanda
      • Mosfellsbaer, Islanda, 270
        • Reykjalundur Rehabilitation Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • una diagnosi confermata di PD secondo i criteri diagnostici clinici della UK Parkinson's Disease Society Brain Bank (18)
  • <80 anni di età
  • comunità residente
  • Hoehn e Yahr (HY) fase 2-3
  • Punteggio del Mini Mental State Examination (MMSE) >23
  • capacità di camminare senza ausili per la deambulazione per un totale di 20 minuti in un periodo di 30 minuti

Criteri di esclusione:

  • principali modifiche del farmaco per il Parkinson (Madopar >200 mg/die o aumento >20% degli agonisti della dopamina) 3 settimane prima della valutazione basale
  • comorbilità o disabilità, che potrebbero influenzare la deambulazione
  • una storia di chirurgia cerebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Camminare con segnali visivi
Camminare con segnali visivi per 30 minuti, 4 volte a settimana per 4 settimane
Altro: Segnali visivi
Camminare con segnali visivi per 30 minuti, 4 volte a settimana per 4 settimane
Comparatore attivo: Camminare senza segnali visivi
Camminare senza segnali visivi, ma incoraggiamento verbale due volte a settimana a fare passi più lunghi, per 30 minuti, 4 volte a settimana per 4 settimane.
Altro: Camminare senza segnali visivi
Camminare senza segnali visivi, ma incoraggiamento verbale due volte a settimana a fare passi più lunghi, per 30 minuti, 4

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica della lunghezza del passo
Lasso di tempo: Prima, dopo e 3 mesi dopo un periodo di allenamento di 4 settimane
Prima, dopo e 3 mesi dopo un periodo di allenamento di 4 settimane
Variazione della velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Prima, dopo e 3 mesi dopo un periodo di allenamento di 4 settimane
Prima, dopo e 3 mesi dopo un periodo di allenamento di 4 settimane
Modifica della variabilità del tempo di passo
Lasso di tempo: Prima, dopo e 3 mesi dopo un periodo di allenamento di 4 settimane
Prima, dopo e 3 mesi dopo un periodo di allenamento di 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione Timed Up & Go (secondi)
Lasso di tempo: Prima, dopo e 3 mesi dopo un periodo di allenamento di 4 settimane
Prima, dopo e 3 mesi dopo un periodo di allenamento di 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Iceland

Collaboratori

The Icelandic Parkinson´s Association.
Icelandic Physiotherapy Association

Investigatori

  • Investigatore principale: Andri T Sigurgeirsson, M.Sc., University of Iceland / Reykjalundur Rehabilitation Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

12 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2011

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 123SmOkE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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