Het effect van intensief wandelen met visuele signalen (VC) bij de ziekte van Parkinson (PD)
11 juli 2011 bijgewerkt door: University of Iceland
Het effect van intensief wandelen met visuele signalen op het lopen bij mensen met de ziekte van Parkinson. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Mensen met een ziekte (PD) hebben de neiging om te lopen met korte passen, een lagere snelheid en een grotere variabiliteit in de pastijd. Korte stappen en verhoogde variabiliteit zijn gerelateerd aan een groter valrisico. Bovendien heeft het gelijktijdig uitvoeren van een cognitieve taak (dual-task (DT)) duidelijke effecten op het lopen bij mensen met de ziekte van Parkinson, wat wordt beschouwd als een weerspiegeling van een verminderde automatisering van het lopen.
Doel: het onderzoeken van korte- en langetermijneffecten van wandelen met een hoog volume met visuele ruimtelijke aanwijzingen (VSC) op loopvariabelen, automatisme en functionele mobiliteit, bij mensen met de ziekte van Parkinson (PD), vergeleken met lopen zonder VSC.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mosfellsbaer, IJsland, 270
- Reykjalundur Rehabilitation Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een bevestigde diagnose van PD volgens de UK Parkinson's Disease Society Brain Bank Clinical Diagnostic Criteria (18)
- <80 jaar
- gemeenschap wonen
- Hoehn en Yahr (HY) stadium 2-3
- Mini Mental State Examination (MMSE)-score van >23
- vermogen om gedurende een periode van 30 minuten in totaal 20 minuten te lopen zonder loophulpmiddelen
Uitsluitingscriteria:
- grote aanpassingen van de medicatie tegen de ziekte van Parkinson (Madopar >200 mg/d of >20% toename in dopamine-agonisten) 3 weken voorafgaand aan de baseline-evaluatie
- comorbiditeiten of handicaps, die het lopen kunnen beïnvloeden
- een geschiedenis van hersenoperaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lopen met visuele aanwijzingen
Wandelen met visuele aanwijzingen gedurende 30 minuten, 4 keer per week gedurende 4 weken
|
Wandelen met visuele aanwijzingen gedurende 30 minuten, 4 keer per week gedurende 4 weken
|
|
Actieve vergelijker: Lopen zonder visuele aanwijzingen
Lopen zonder visuele aanwijzingen, maar wel twee keer per week verbale aanmoediging om langere stappen te zetten, 30 minuten lang, 4 keer per week gedurende 4 weken.
|
Lopen zonder visuele aanwijzingen, maar twee keer per week verbale aanmoediging om langere stappen te zetten, gedurende 30 minuten, 4
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in staplengte
Tijdsspanne: Voor, na en 3 maanden na een trainingsperiode van 4 weken
|
Voor, na en 3 maanden na een trainingsperiode van 4 weken
|
|
Verandering in loopsnelheid
Tijdsspanne: Voor, na en 3 maanden na een trainingsperiode van 4 weken
|
Voor, na en 3 maanden na een trainingsperiode van 4 weken
|
|
Verandering in pastijdvariabiliteit
Tijdsspanne: Voor, na en 3 maanden na een trainingsperiode van 4 weken
|
Voor, na en 3 maanden na een trainingsperiode van 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in Timed Up & Go (seconden)
Tijdsspanne: Voor, na en 3 maanden na een trainingsperiode van 4 weken
|
Voor, na en 3 maanden na een trainingsperiode van 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andri T Sigurgeirsson, M.Sc., University of Iceland / Reykjalundur Rehabilitation Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
12 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 juli 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juli 2011
Laatst geverifieerd
1 maart 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 123SmOkE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .