Эффект интенсивной ходьбы с визуальными подсказками (VC) при болезни Паркинсона (PD)
11 июля 2011 г. обновлено: University of Iceland
Влияние интенсивной ходьбы с визуальными подсказками на походку у людей с болезнью Паркинсона. Рандомизированное контролируемое исследование
Люди с болезнью (БП) склонны ходить короткими шагами, с пониженной скоростью и повышенной вариабельностью времени шага. Короткие шаги и повышенная вариабельность связаны с повышенным риском падения. Кроме того, одновременное выполнение когнитивной задачи (двойная задача (DT)) оказывает заметное влияние на походку у людей с БП, что, как считается, отражает нарушение автоматизма походки.
Цель: исследовать краткосрочные и долгосрочные эффекты ходьбы с большим объемом с визуальными пространственными сигналами (VSC) на переменные походки, автоматизм и функциональную подвижность у людей с болезнью Паркинсона (PD) по сравнению с ходьбой без VSC.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mosfellsbaer, Исландия, 270
- Reykjalundur Rehabilitation Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- подтвержденный диагноз БП в соответствии с клиническими диагностическими критериями Банка мозга Общества болезни Паркинсона Великобритании (18)
- <80 лет
- проживание в сообществе
- Хен и Яр (HY) этап 2-3
- Минимальное обследование психического состояния (MMSE) > 23 баллов
- способность ходить без вспомогательных средств для ходьбы в общей сложности 20 минут в течение 30-минутного периода
Критерий исключения:
- серьезные модификации лекарств от болезни Паркинсона (Мадопар > 200 мг/сутки или > 20% увеличение дозы агонистов дофамина) за 3 недели до исходной оценки
- сопутствующие заболевания или инвалидность, которые могут повлиять на ходьбу
- история хирургии головного мозга
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ходьба с визуальными подсказками
Ходьба с визуальными подсказками в течение 30 минут 4 раза в неделю в течение 4 недель.
|
Ходьба с визуальными подсказками в течение 30 минут 4 раза в неделю в течение 4 недель.
|
|
Активный компаратор: Ходьба без визуальных сигналов
Ходьба без визуальных сигналов, но со словесным побуждением два раза в неделю делать более длинные шаги по 30 минут 4 раза в неделю в течение 4 недель.
|
Ходьба без визуальных сигналов, но со словесным побуждением два раза в неделю делать более длинные шаги, в течение 30 минут, 4
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение длины шага
Временное ограничение: До, после и через 3 месяца после 4-недельного тренировочного периода
|
До, после и через 3 месяца после 4-недельного тренировочного периода
|
|
Изменение скорости ходьбы
Временное ограничение: До, после и через 3 месяца после 4-недельного тренировочного периода
|
До, после и через 3 месяца после 4-недельного тренировочного периода
|
|
Изменение вариабельности времени шага
Временное ограничение: До, после и через 3 месяца после 4-недельного тренировочного периода
|
До, после и через 3 месяца после 4-недельного тренировочного периода
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение Timed Up & Go (секунды)
Временное ограничение: До, после и через 3 месяца после 4-недельного тренировочного периода
|
До, после и через 3 месяца после 4-недельного тренировочного периода
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andri T Sigurgeirsson, M.Sc., University of Iceland / Reykjalundur Rehabilitation Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 июля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2011 г.
Последняя проверка
1 марта 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 123SmOkE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .