- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01391741
O efeito da caminhada de alto volume com pistas visuais (VC) na doença de Parkinson (DP)
O efeito da caminhada de alto volume com pistas visuais na marcha em pessoas com doença de Parkinson. Um estudo controlado randomizado
Pessoas com doença (DP) tendem a andar com passos curtos, velocidade reduzida e variabilidade aumentada do tempo de passada. Passos curtos e maior variabilidade estão relacionados a maior risco de queda. Além disso, o desempenho simultâneo de uma tarefa cognitiva (dupla tarefa (DT)) tem efeitos marcantes na marcha em pessoas com DP, o que é considerado reflexo de uma automaticidade prejudicada da marcha.
Objetivo: Investigar os efeitos de curto e longo prazo da caminhada de alto volume com pistas visuais espaciais (VSC) nas variáveis da marcha, automaticidade e mobilidade funcional, em pessoas com Doença de Parkinson (DP), em comparação com a caminhada sem VSC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mosfellsbaer, Islândia, 270
- Reykjalundur Rehabilitation Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um diagnóstico confirmado de DP de acordo com os Critérios de Diagnóstico Clínico do Banco de Cérebros da Sociedade de Doenças de Parkinson do Reino Unido (18)
- <80 anos de idade
- comunidade residente
- Hoehn e Yahr (HY) estágio 2-3
- Pontuação do Mini Exame do Estado Mental (MMSE) > 23
- capacidade de andar sem ajudas de locomoção por um total de 20 minutos em um período de 30 minutos
Critério de exclusão:
- modificações importantes na medicação de Parkinson (Madopar >200 mg/d ou >20% de aumento nos agonistas da dopamina) 3 semanas antes da avaliação inicial
- comorbidades ou deficiências, que podem influenciar a marcha
- uma história de cirurgia cerebral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Caminhar com pistas visuais
Caminhar com pistas visuais por 30 minutos, 4 vezes por semana, durante 4 semanas
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Caminhar com pistas visuais por 30 minutos, 4 vezes por semana, durante 4 semanas
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Comparador Ativo: Andar sem pistas visuais
Andar sem pistas visuais, mas com incentivo verbal duas vezes por semana para dar passos mais longos, por 30 minutos, 4 vezes por semana, durante 4 semanas.
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Caminhar sem pistas visuais, mas com incentivo verbal duas vezes por semana para dar passos mais longos, por 30 minutos, 4
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração no comprimento do passo
Prazo: Antes, depois e 3 meses depois de um período de treinamento de 4 semanas
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Antes, depois e 3 meses depois de um período de treinamento de 4 semanas
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Mudança na Velocidade da Marcha
Prazo: Antes, depois e 3 meses depois de um período de treinamento de 4 semanas
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Antes, depois e 3 meses depois de um período de treinamento de 4 semanas
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Alteração na variabilidade do tempo da passada
Prazo: Antes, depois e 3 meses depois de um período de treinamento de 4 semanas
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Antes, depois e 3 meses depois de um período de treinamento de 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança no Timed Up & Go (segundos)
Prazo: Antes, depois e 3 meses depois de um período de treinamento de 4 semanas
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Antes, depois e 3 meses depois de um período de treinamento de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andri T Sigurgeirsson, M.Sc., University of Iceland / Reykjalundur Rehabilitation Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 123SmOkE
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