- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01391741
Effekten af at gå med høj volumen med visuelle signaler (VC) ved Parkinsons sygdom (PD)
Effekten af højvolumengang med visuelle signaler på gang hos mennesker med Parkinsons sygdom. Et randomiseret kontrolleret forsøg
Mennesker med sygdom (PD) har en tendens til at gå med korte skridt, nedsat hastighed og øget skridttidsvariabilitet. Korte skridt og øget variabilitet er relateret til større faldrisiko. Derudover har samtidig udførelse af en kognitiv opgave (dual-task (DT)) markante effekter på gang hos mennesker med PD, hvilket anses for at afspejle en nedsat automatik af gang.
Formål: At undersøge kort- og langsigtede virkninger af gang i høj volumen med visuelle rumlige signaler (VSC) på gangvariabler, automatik og funktionel mobilitet hos mennesker med Parkinsons sygdom (PD), sammenlignet med gang uden VSC.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mosfellsbaer, Island, 270
- Reykjalundur Rehabilitation Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en bekræftet diagnose af PD i henhold til UK Parkinsons Disease Society Brain Bank Clinical Diagnostic Criteria (18)
- <80 år
- samfund bosat
- Hoehn og Yahr (HY) etape 2-3
- Mini Mental State Examination (MMSE) score på >23
- evne til at gå uden ganghjælpemidler i i alt 20 minutter over en 30-minutters periode
Ekskluderingskriterier:
- større modifikationer af Parkinsons medicin (Madopar >200 mg/d eller >20 % stigning i dopaminagonister) 3 uger før baseline vurdering
- komorbiditet eller handicap, som kan påvirke gang
- en historie med hjernekirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gå med visuelle signaler
Gå med visuelle signaler i 30 minutter, 4 gange om ugen i 4 uger
|
Gå med visuelle signaler i 30 minutter, 4 gange om ugen i 4 uger
|
|
Aktiv komparator: At gå uden visuelle signaler
At gå uden visuelle signaler, men mundtlig opmuntring to gange om ugen til at tage længere skridt, i 30 minutter, 4 gange om ugen i 4 uger.
|
At gå uden visuelle signaler, men mundtlig opmuntring to gange om ugen til at tage længere skridt, i 30 minutter, 4
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i trinlængde
Tidsramme: Før, efter og 3 måneder efter en 4 ugers træningsperiode
|
Før, efter og 3 måneder efter en 4 ugers træningsperiode
|
|
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: Før, efter og 3 måneder efter en 4 ugers træningsperiode
|
Før, efter og 3 måneder efter en 4 ugers træningsperiode
|
|
Ændring i skridttidsvariabilitet
Tidsramme: Før, efter og 3 måneder efter en 4 ugers træningsperiode
|
Før, efter og 3 måneder efter en 4 ugers træningsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i Timed Up & Go (sekunder)
Tidsramme: Før, efter og 3 måneder efter en 4 ugers træningsperiode
|
Før, efter og 3 måneder efter en 4 ugers træningsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andri T Sigurgeirsson, M.Sc., University of Iceland / Reykjalundur Rehabilitation Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 123SmOkE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
Cairo UniversitySamuel Bekhet Moawad; Ahmed Shaker Ragab; Michael Wahib WadidAfsluttetU/S guidet SAB VS U/S guidet SAB kombineret med modificeret brystnerveblokEgypten
-
Standard Process Inc.Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.AfsluttetForhøjet S-adenosylhomocysteinForenede Stater
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...Thrasher Research FundAfsluttetS. Aureus Oropharyngeal koloniseringForenede Stater
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Tilmelding efter invitation
-
Meng QiuBeijing Xisike Clinical Oncology Research FoundationRekruttering
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RekrutteringOpioidbrug, uspecificeret | S-ketaminKina
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuDupuytren & amp;#39; s kontraktur | Dupuytren & amp;#39; s fasciektomi | Dupuytren & amp;#39; s sygdomDet Forenede Kongerige
-
Biotronik, Inc.AfsluttetSiello S Leads sikkerhed og effektivitetForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Aging (NIA)Rekruttering
Kliniske forsøg med Visuelle signaler
-
University of California, San DiegoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringPrædiabetes | Fedme (Kropsmasseindeks >30 kg/m2)Forenede Stater
-
Trustees of Dartmouth CollegeNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringFedme hos børnForenede Stater
-
Trustees of Dartmouth CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...AfsluttetPlacebo | ForventningerForenede Stater
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, FranceRekruttering
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Associação para o Apoio à Integração Social e ComunitáriaUppsala University; Lusofona University; Fundação Caloust GulbenkianAfsluttetPsykologisk tilpasning | Sundhedsrelateret livskvalitet | SelvkonceptPortugal
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnu
-
University of CincinnatiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTranskønnede kvinder | StemmeændringForenede Stater
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttet