- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01391741
Vliv vysokoobjemové chůze s vizuálními podněty (VC) u Parkinsonovy choroby (PD)
Vliv vysokoobjemové chůze s vizuálními podněty na chůzi u lidí s Parkinsonovou chorobou. Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Lidé s nemocí (PD) mají tendenci chodit krátkými kroky, sníženou rychlostí a zvýšenou variabilitou doby kroku. Krátké kroky a zvýšená variabilita souvisí s větším rizikem pádu. Kromě toho souběžné provádění kognitivního úkolu (dual-task (DT)) má výrazné účinky na chůzi u lidí s PD, což je považováno za odraz zhoršené automatiky chůze.
Cíl: Zkoumat krátkodobé a dlouhodobé účinky velkoobjemové chůze s vizuálními prostorovými podněty (VSC) na proměnné chůze, automaticitu a funkční mobilitu u lidí s Parkinsonovou chorobou (PD) ve srovnání s chůzí bez VSC.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mosfellsbaer, Island, 270
- Reykjalundur Rehabilitation Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- potvrzená diagnóza PD podle klinických diagnostických kritérií Britské banky pro Parkinsonovu chorobu (18)
- <80 let
- komunita bydlící
- Hoehn a Yahr (HY) fáze 2-3
- Skóre Mini Mental State Examination (MMSE) >23
- schopnost chůze bez pomůcek pro chůzi celkem 20 minut během 30 minut
Kritéria vyloučení:
- velké úpravy léčby Parkinsonovou nemocí (Madopar >200 mg/den nebo >20% zvýšení agonistů dopaminu) 3 týdny před výchozím hodnocením
- komorbidity nebo postižení, která mohou ovlivnit chůzi
- historie operace mozku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Chůze s vizuálními podněty
Chůze s vizuálními podněty po dobu 30 minut, 4krát týdně po dobu 4 týdnů
|
Chůze s vizuálními podněty po dobu 30 minut, 4krát týdně po dobu 4 týdnů
|
Aktivní komparátor: Chůze bez vizuálních podnětů
Chůze bez vizuálních podnětů, ale slovní povzbuzování 2x týdně k delším krokům, 30 minut, 4x týdně 4 týdny.
|
Chůze bez vizuálních podnětů, ale slovní povzbuzování dvakrát týdně k delším krokům, po dobu 30 minut, 4
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna délky kroku
Časové okno: Před, po a 3 měsíce po 4týdenním tréninkovém období
|
Před, po a 3 měsíce po 4týdenním tréninkovém období
|
Změna rychlosti chůze
Časové okno: Před, po a 3 měsíce po 4týdenním tréninkovém období
|
Před, po a 3 měsíce po 4týdenním tréninkovém období
|
Změna variability času kroku
Časové okno: Před, po a 3 měsíce po 4týdenním tréninkovém období
|
Před, po a 3 měsíce po 4týdenním tréninkovém období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna v Timed Up & Go (sekundy)
Časové okno: Před, po a 3 měsíce po 4týdenním tréninkovém období
|
Před, po a 3 měsíce po 4týdenním tréninkovém období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andri T Sigurgeirsson, M.Sc., University of Iceland / Reykjalundur Rehabilitation Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 123SmOkE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityNábor
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNeznámýParkinson | Porucha řízení impulzůFrancie
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteDokončenoSrdeční arytmie | Cesta pro příslušenství | Wolf Parkinson White syndromBrazílie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreDokončeno
-
University of PlymouthZatím nenabírámeParkinsonova choroba | ParkinsonSpojené království
-
Radboud University Medical CenterZápis na pozvánkuParkinsonova choroba | ParkinsonHolandsko
-
Massachusetts General HospitalZápis na pozvánkuParkinsonova choroba | ParkinsonSpojené státy
Klinické studie na Vizuální podněty
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Dokončeno
-
University of LahoreDokončenoAudio-vizuální systém třídění | Úrovně úzkosti | Šíření covid-19 | Skóre GAD-7 | Zdravotníci | Strategie screeninguPákistán
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteDokončenoCOVID-19 | Závažné onemocnění | Žilní tromboembolismus | Infekce SARS-CoV | Plicní embolie | SARS-CoV-2 | Žilní trombózy | Plicní embolie a trombóza | Žilní trombózy, hluboké | Venózní trombóza plicníŠpanělsko
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Robert DavisDavis EyeCareDokončeno
-
FondationbHopaleZatím nenabírámeRehabilitace mrtvice | Posturální rovnováhaFrancie
-
Emory UniversityDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUkončeno
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexNeznámý