Suuren volyymin kävelyn visuaalisten vihjeiden (VC) vaikutus Parkinsonin taudissa (PD)
maanantai 11. heinäkuuta 2011 päivittänyt: University of Iceland
Visuaalisten vihjeiden avulla tapahtuvan suuren volyymin kävelyn vaikutus Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten kävelyyn. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Ihmisillä, joilla on sairaus (PD), on taipumus kävellä lyhyillä askelilla, hidastuneella nopeudella ja lisääntyneellä askelajalla. Lyhyet askeleet ja lisääntynyt vaihtelu liittyvät suurempaan putoamisriskiin. Lisäksi kognitiivisen tehtävän samanaikainen suorittaminen (kaksoistehtävä (DT)) vaikuttaa merkittävästi PD-potilaiden kävelyyn, minkä katsotaan heijastavan kävelyn heikentynyttä automaattisuutta.
Tavoite: Tutkia suuren volyymin kävelyn lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia visuaalisten spatiaalisten vihjeiden (VSC) avulla kävelymuuttujiin, automaattisuuteen ja toiminnalliseen liikkuvuuteen Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla ihmisillä verrattuna kävelyyn ilman VSC:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mosfellsbaer, Islanti, 270
- Reykjalundur Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vahvistettu PD-diagnoosi Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinsonin tautiyhdistyksen Brain Bankin kliinisten diagnostisten kriteerien mukaan (18)
- <80-vuotias
- yhteisössä asuva
- Hoehn ja Yahr (HY) vaihe 2-3
- Mini Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä >23
- kyky kävellä ilman kävelyapuvälineitä yhteensä 20 minuuttia 30 minuutin aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Parkinson-lääkityksen merkittävät muutokset (Madopar >200 mg/d tai >20 % lisäys dopamiiniagonistien määrässä) 3 viikkoa ennen lähtötilanteen arviointia
- liitännäissairaudet tai vammat, jotka voivat vaikuttaa kävelyyn
- aivoleikkauksen historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kävely visuaalisten vihjeiden kanssa
Kävely visuaalisilla vihjeillä 30 minuuttia, 4 kertaa viikossa 4 viikon ajan
|
Kävely visuaalisilla vihjeillä 30 minuuttia, 4 kertaa viikossa 4 viikon ajan
|
|
Active Comparator: Kävely ilman visuaalisia vihjeitä
Kävely ilman visuaalisia vihjeitä, mutta suullinen rohkaisu kahdesti viikossa ottamaan pidempiä askelia, 30 minuuttia, 4 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
Kävely ilman visuaalisia vihjeitä, mutta suullinen rohkaisu kahdesti viikossa ottamaan pidempiä askelia, 30 minuuttia, 4
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vaiheen pituuden muutos
Aikaikkuna: Ennen, jälkeen ja 3 kuukautta 4 viikon harjoittelun jälkeen
|
Ennen, jälkeen ja 3 kuukautta 4 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Ennen, jälkeen ja 3 kuukautta 4 viikon harjoittelun jälkeen
|
Ennen, jälkeen ja 3 kuukautta 4 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Muutos askelajan vaihtelussa
Aikaikkuna: Ennen, jälkeen ja 3 kuukautta 4 viikon harjoittelun jälkeen
|
Ennen, jälkeen ja 3 kuukautta 4 viikon harjoittelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos ajastimessa ylös ja mene (sekunteina)
Aikaikkuna: Ennen, jälkeen ja 3 kuukautta 4 viikon harjoittelun jälkeen
|
Ennen, jälkeen ja 3 kuukautta 4 viikon harjoittelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andri T Sigurgeirsson, M.Sc., University of Iceland / Reykjalundur Rehabilitation Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 123SmOkE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .