Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto de caminar a gran volumen con señales visuales (VC) en la enfermedad de Parkinson (EP)

11 de julio de 2011 actualizado por: University of Iceland

El efecto de caminar a gran volumen con señales visuales sobre la marcha en personas con enfermedad de Parkinson. Un ensayo controlado aleatorio

Las personas con enfermedad (EP) tienden a caminar con pasos cortos, menor velocidad y mayor variabilidad del tiempo de zancada. Los pasos cortos y el aumento de la variabilidad se relacionan con un mayor riesgo de caídas. Además, el desempeño simultáneo de una tarea cognitiva (tarea dual [DT]) tiene efectos marcados en la marcha de las personas con EP, lo que se considera que refleja una alteración de la automaticidad de la marcha.

Objetivo: Investigar los efectos a corto y largo plazo de la marcha de alto volumen con señales visoespaciales (VSC) sobre las variables de la marcha, la automaticidad y la movilidad funcional en personas con enfermedad de Parkinson (EP), en comparación con la marcha sin VSC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Islandia
      • Mosfellsbaer, Islandia, 270
        • Reykjalundur Rehabilitation Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 77 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • un diagnóstico confirmado de EP de acuerdo con los Criterios de Diagnóstico Clínico del Banco de Cerebros de la Sociedad de la Enfermedad de Parkinson del Reino Unido (18)
  • <80 años de edad
  • residente comunitario
  • Hoehn y Yahr (HY) etapa 2-3
  • Puntuación del Mini examen del estado mental (MMSE) de >23
  • capacidad para caminar sin ayudas para caminar durante un total de 20 minutos durante un período de 30 minutos

Criterio de exclusión:

  • modificaciones importantes de la medicación para el Parkinson (Madopar >200 mg/d o >20 % de aumento en los agonistas de la dopamina) 3 semanas antes de la evaluación inicial
  • comorbilidades o discapacidades, que pueden influir en la marcha
  • una historia de cirugía cerebral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Caminar con señales visuales
Caminar con señales visuales durante 30 minutos, 4 veces a la semana durante 4 semanas
Otro: Señales visuales
Caminar con señales visuales durante 30 minutos, 4 veces a la semana durante 4 semanas
Comparador activo: Caminar sin señales visuales
Caminar sin señales visuales, pero con estímulo verbal dos veces por semana para dar pasos más largos, durante 30 minutos, 4 veces por semana durante 4 semanas.
Otro: Caminar sin señales visuales
Caminar sin señales visuales, pero con estímulo verbal dos veces por semana para dar pasos más largos, durante 30 minutos, 4

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la longitud del paso
Periodo de tiempo: Antes, después y 3 meses después de un período de entrenamiento de 4 semanas
Antes, después y 3 meses después de un período de entrenamiento de 4 semanas
Cambio en la velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Antes, después y 3 meses después de un período de entrenamiento de 4 semanas
Antes, después y 3 meses después de un período de entrenamiento de 4 semanas
Cambio en la variabilidad del tiempo de zancada
Periodo de tiempo: Antes, después y 3 meses después de un período de entrenamiento de 4 semanas
Antes, después y 3 meses después de un período de entrenamiento de 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en Timed Up & Go (segundos)
Periodo de tiempo: Antes, después y 3 meses después de un período de entrenamiento de 4 semanas
Antes, después y 3 meses después de un período de entrenamiento de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Iceland

Colaboradores

The Icelandic Parkinson´s Association.
Icelandic Physiotherapy Association

Investigadores

  • Investigador principal: Andri T Sigurgeirsson, M.Sc., University of Iceland / Reykjalundur Rehabilitation Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de julio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2011

Última verificación

1 de marzo de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 123SmOkE

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Parkinson

Ensayos clínicos sobre Señales visuales

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Congo

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir