El efecto de caminar a gran volumen con señales visuales (VC) en la enfermedad de Parkinson (EP)
11 de julio de 2011 actualizado por: University of Iceland
El efecto de caminar a gran volumen con señales visuales sobre la marcha en personas con enfermedad de Parkinson. Un ensayo controlado aleatorio
Las personas con enfermedad (EP) tienden a caminar con pasos cortos, menor velocidad y mayor variabilidad del tiempo de zancada. Los pasos cortos y el aumento de la variabilidad se relacionan con un mayor riesgo de caídas. Además, el desempeño simultáneo de una tarea cognitiva (tarea dual [DT]) tiene efectos marcados en la marcha de las personas con EP, lo que se considera que refleja una alteración de la automaticidad de la marcha.
Objetivo: Investigar los efectos a corto y largo plazo de la marcha de alto volumen con señales visoespaciales (VSC) sobre las variables de la marcha, la automaticidad y la movilidad funcional en personas con enfermedad de Parkinson (EP), en comparación con la marcha sin VSC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mosfellsbaer, Islandia, 270
- Reykjalundur Rehabilitation Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- un diagnóstico confirmado de EP de acuerdo con los Criterios de Diagnóstico Clínico del Banco de Cerebros de la Sociedad de la Enfermedad de Parkinson del Reino Unido (18)
- <80 años de edad
- residente comunitario
- Hoehn y Yahr (HY) etapa 2-3
- Puntuación del Mini examen del estado mental (MMSE) de >23
- capacidad para caminar sin ayudas para caminar durante un total de 20 minutos durante un período de 30 minutos
Criterio de exclusión:
- modificaciones importantes de la medicación para el Parkinson (Madopar >200 mg/d o >20 % de aumento en los agonistas de la dopamina) 3 semanas antes de la evaluación inicial
- comorbilidades o discapacidades, que pueden influir en la marcha
- una historia de cirugía cerebral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Caminar con señales visuales
Caminar con señales visuales durante 30 minutos, 4 veces a la semana durante 4 semanas
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Caminar con señales visuales durante 30 minutos, 4 veces a la semana durante 4 semanas
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Comparador activo: Caminar sin señales visuales
Caminar sin señales visuales, pero con estímulo verbal dos veces por semana para dar pasos más largos, durante 30 minutos, 4 veces por semana durante 4 semanas.
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Caminar sin señales visuales, pero con estímulo verbal dos veces por semana para dar pasos más largos, durante 30 minutos, 4
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la longitud del paso
Periodo de tiempo: Antes, después y 3 meses después de un período de entrenamiento de 4 semanas
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Antes, después y 3 meses después de un período de entrenamiento de 4 semanas
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Cambio en la velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Antes, después y 3 meses después de un período de entrenamiento de 4 semanas
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Antes, después y 3 meses después de un período de entrenamiento de 4 semanas
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Cambio en la variabilidad del tiempo de zancada
Periodo de tiempo: Antes, después y 3 meses después de un período de entrenamiento de 4 semanas
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Antes, después y 3 meses después de un período de entrenamiento de 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en Timed Up & Go (segundos)
Periodo de tiempo: Antes, después y 3 meses después de un período de entrenamiento de 4 semanas
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Antes, después y 3 meses después de un período de entrenamiento de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andri T Sigurgeirsson, M.Sc., University of Iceland / Reykjalundur Rehabilitation Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2011
Última verificación
1 de marzo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 123SmOkE
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