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Die Wirkung von hochvolumigem Gehen mit visuellen Hinweisen (VC) bei der Parkinson-Krankheit (PD)

11. Juli 2011 aktualisiert von: University of Iceland

Die Wirkung von hochvolumigem Gehen mit visuellen Hinweisen auf den Gang bei Menschen mit Parkinson-Krankheit. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie

Menschen mit Krankheit (PD) neigen dazu, mit kurzen Schritten, verringerter Geschwindigkeit und erhöhter Variabilität der Schrittzeit zu gehen. Kurze Schritte und erhöhte Variabilität sind mit einem höheren Sturzrisiko verbunden. Darüber hinaus hat die gleichzeitige Ausführung einer kognitiven Aufgabe (Dual-Task (DT)) deutliche Auswirkungen auf den Gang bei Menschen mit Parkinson, von denen angenommen wird, dass sie eine beeinträchtigte Gangautomatik widerspiegeln.

Ziel: Untersuchung der kurz- und langfristigen Wirkungen des hochvolumigen Gehens mit visuellen räumlichen Hinweisen (VSC) auf Gangvariablen, Automatik und funktionelle Mobilität bei Menschen mit Parkinson-Krankheit (PD) im Vergleich zum Gehen ohne VSC.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Island
      • Mosfellsbaer, Island, 270
        • Reykjalundur Rehabilitation Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine bestätigte Diagnose von PD gemäß den klinischen Diagnosekriterien der UK Parkinson´s Disease Society Brain Bank (18)
  • < 80 Jahre alt
  • Wohngemeinschaft
  • Hoehn und Yahr (HY) Stufe 2-3
  • Mini Mental State Examination (MMSE) Punktzahl von >23
  • Fähigkeit, innerhalb von 30 Minuten insgesamt 20 Minuten ohne Gehhilfen zu gehen

Ausschlusskriterien:

  • größere Modifikationen der Parkinson-Medikamente (Madopar >200 mg/Tag oder >20 % Erhöhung der Dopamin-Agonisten) 3 Wochen vor der Baseline-Beurteilung
  • Komorbiditäten oder Behinderungen, die das Gehen beeinträchtigen können
  • eine Geschichte der Gehirnchirurgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gehen mit visuellen Hinweisen
Gehen mit visuellen Hinweisen für 30 Minuten, 4 Mal pro Woche für 4 Wochen
Sonstiges: Visuelle Hinweise
Gehen mit visuellen Hinweisen für 30 Minuten, 4 Mal pro Woche für 4 Wochen
Aktiver Komparator: Gehen ohne visuelle Hinweise
Gehen ohne visuelle Hinweise, aber zweimal pro Woche verbale Ermutigung, längere Schritte zu machen, für 30 Minuten, 4 Mal pro Woche für 4 Wochen.
Sonstiges: Gehen ohne visuelle Hinweise
Gehen ohne visuelle Hinweise, aber zweimal pro Woche verbale Ermutigung, längere Schritte zu machen, für 30 Minuten, 4

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Schrittlänge
Zeitfenster: Vor, nach und 3 Monate nach einer 4-wöchigen Trainingsphase
Vor, nach und 3 Monate nach einer 4-wöchigen Trainingsphase
Änderung der Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Vor, nach und 3 Monate nach einer 4-wöchigen Trainingsphase
Vor, nach und 3 Monate nach einer 4-wöchigen Trainingsphase
Änderung der Variabilität der Schrittzeit
Zeitfenster: Vor, nach und 3 Monate nach einer 4-wöchigen Trainingsphase
Vor, nach und 3 Monate nach einer 4-wöchigen Trainingsphase

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung in Timed Up & Go (Sekunden)
Zeitfenster: Vor, nach und 3 Monate nach einer 4-wöchigen Trainingsphase
Vor, nach und 3 Monate nach einer 4-wöchigen Trainingsphase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Iceland

Mitarbeiter

The Icelandic Parkinson´s Association.
Icelandic Physiotherapy Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Andri T Sigurgeirsson, M.Sc., University of Iceland / Reykjalundur Rehabilitation Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. März 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 123SmOkE

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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