- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01391741
Die Wirkung von hochvolumigem Gehen mit visuellen Hinweisen (VC) bei der Parkinson-Krankheit (PD)
Die Wirkung von hochvolumigem Gehen mit visuellen Hinweisen auf den Gang bei Menschen mit Parkinson-Krankheit. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie
Menschen mit Krankheit (PD) neigen dazu, mit kurzen Schritten, verringerter Geschwindigkeit und erhöhter Variabilität der Schrittzeit zu gehen. Kurze Schritte und erhöhte Variabilität sind mit einem höheren Sturzrisiko verbunden. Darüber hinaus hat die gleichzeitige Ausführung einer kognitiven Aufgabe (Dual-Task (DT)) deutliche Auswirkungen auf den Gang bei Menschen mit Parkinson, von denen angenommen wird, dass sie eine beeinträchtigte Gangautomatik widerspiegeln.
Ziel: Untersuchung der kurz- und langfristigen Wirkungen des hochvolumigen Gehens mit visuellen räumlichen Hinweisen (VSC) auf Gangvariablen, Automatik und funktionelle Mobilität bei Menschen mit Parkinson-Krankheit (PD) im Vergleich zum Gehen ohne VSC.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Mosfellsbaer, Island, 270
- Reykjalundur Rehabilitation Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine bestätigte Diagnose von PD gemäß den klinischen Diagnosekriterien der UK Parkinson´s Disease Society Brain Bank (18)
- < 80 Jahre alt
- Wohngemeinschaft
- Hoehn und Yahr (HY) Stufe 2-3
- Mini Mental State Examination (MMSE) Punktzahl von >23
- Fähigkeit, innerhalb von 30 Minuten insgesamt 20 Minuten ohne Gehhilfen zu gehen
Ausschlusskriterien:
- größere Modifikationen der Parkinson-Medikamente (Madopar >200 mg/Tag oder >20 % Erhöhung der Dopamin-Agonisten) 3 Wochen vor der Baseline-Beurteilung
- Komorbiditäten oder Behinderungen, die das Gehen beeinträchtigen können
- eine Geschichte der Gehirnchirurgie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gehen mit visuellen Hinweisen
Gehen mit visuellen Hinweisen für 30 Minuten, 4 Mal pro Woche für 4 Wochen
|
Gehen mit visuellen Hinweisen für 30 Minuten, 4 Mal pro Woche für 4 Wochen
|
Aktiver Komparator: Gehen ohne visuelle Hinweise
Gehen ohne visuelle Hinweise, aber zweimal pro Woche verbale Ermutigung, längere Schritte zu machen, für 30 Minuten, 4 Mal pro Woche für 4 Wochen.
|
Gehen ohne visuelle Hinweise, aber zweimal pro Woche verbale Ermutigung, längere Schritte zu machen, für 30 Minuten, 4
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung der Schrittlänge
Zeitfenster: Vor, nach und 3 Monate nach einer 4-wöchigen Trainingsphase
|
Vor, nach und 3 Monate nach einer 4-wöchigen Trainingsphase
|
Änderung der Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Vor, nach und 3 Monate nach einer 4-wöchigen Trainingsphase
|
Vor, nach und 3 Monate nach einer 4-wöchigen Trainingsphase
|
Änderung der Variabilität der Schrittzeit
Zeitfenster: Vor, nach und 3 Monate nach einer 4-wöchigen Trainingsphase
|
Vor, nach und 3 Monate nach einer 4-wöchigen Trainingsphase
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Änderung in Timed Up & Go (Sekunden)
Zeitfenster: Vor, nach und 3 Monate nach einer 4-wöchigen Trainingsphase
|
Vor, nach und 3 Monate nach einer 4-wöchigen Trainingsphase
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andri T Sigurgeirsson, M.Sc., University of Iceland / Reykjalundur Rehabilitation Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 123SmOkE
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