Effekten av høyvolumsvandring med visuelle signaler (VC) ved Parkinsons sykdom (PD)
11. juli 2011 oppdatert av: University of Iceland
Effekten av høyvolumsvandring med visuelle signaler på gang hos personer med Parkinsons sykdom. En randomisert kontrollert prøveversjon
Personer med sykdom (PD) har en tendens til å gå med korte skritt, redusert hastighet og økt variasjon i skritttiden. Korte skritt og økt variasjon er relatert til større fallrisiko. I tillegg har samtidig utførelse av en kognitiv oppgave (dual-task (DT)) markerte effekter på gang hos personer med PD, noe som anses å reflektere en svekket gangautomatikk.
Mål: Å undersøke kort- og langtidseffekter av høyvolums gange med visuelle romlige signaler (VSC) på gangvariabler, automatikk og funksjonell mobilitet, hos personer med Parkinsons sykdom (PD), sammenlignet med gange uten VSC.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mosfellsbaer, Island, 270
- Reykjalundur Rehabilitation Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en bekreftet diagnose av PD i henhold til UK Parkinsons Disease Society Brain Bank Clinical Diagnostic Criteria (18)
- <80 år gammel
- samfunn bosatt
- Hoehn og Yahr (HY) trinn 2-3
- Mini Mental State Examination (MMSE) score på >23
- evne til å gå uten ganghjelpemidler i totalt 20 minutter over en 30-minutters periode
Ekskluderingskriterier:
- store modifikasjoner av Parkinsons medisin (Madopar >200 mg/d eller >20 % økning i dopaminagonister) 3 uker før baseline vurdering
- komorbiditeter eller funksjonshemminger, som kan påvirke gange
- en historie med hjernekirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Å gå med visuelle signaler
Gå med visuelle signaler i 30 minutter, 4 ganger i uken i 4 uker
|
Gå med visuelle signaler i 30 minutter, 4 ganger i uken i 4 uker
|
|
Aktiv komparator: Å gå uten visuelle signaler
Å gå uten visuelle signaler, men verbal oppmuntring to ganger i uken til å ta lengre skritt, i 30 minutter, 4 ganger i uken i 4 uker.
|
Å gå uten visuelle signaler, men verbal oppmuntring to ganger i uken til å ta lengre skritt, i 30 minutter, 4
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i trinnlengde
Tidsramme: Før, etter og 3 måneder etter en 4 ukers treningsperiode
|
Før, etter og 3 måneder etter en 4 ukers treningsperiode
|
|
Endring i ganghastighet
Tidsramme: Før, etter og 3 måneder etter en 4 ukers treningsperiode
|
Før, etter og 3 måneder etter en 4 ukers treningsperiode
|
|
Endring i stegtidsvariasjon
Tidsramme: Før, etter og 3 måneder etter en 4 ukers treningsperiode
|
Før, etter og 3 måneder etter en 4 ukers treningsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i Timed Up & Go (sekunder)
Tidsramme: Før, etter og 3 måneder etter en 4 ukers treningsperiode
|
Før, etter og 3 måneder etter en 4 ukers treningsperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andri T Sigurgeirsson, M.Sc., University of Iceland / Reykjalundur Rehabilitation Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
12. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. juli 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2011
Sist bekreftet
1. mars 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 123SmOkE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .