- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01391741
Wpływ chodzenia o dużej objętości ze wskazówkami wizualnymi (VC) w chorobie Parkinsona (PD)
Wpływ chodzenia o dużej objętości z wizualnymi wskazówkami na chód u osób z chorobą Parkinsona. Randomizowana kontrolowana próba
Osoby z chorobą (PD) mają tendencję do chodzenia krótkimi krokami, zmniejszoną prędkością i zwiększoną zmiennością czasu kroku. Krótkie kroki i zwiększona zmienność są związane z większym ryzykiem upadku. Ponadto równoczesne wykonywanie zadania poznawczego (podwójne zadanie (DT)) ma wyraźny wpływ na chód u osób z PD, co uważa się za odzwierciedlenie upośledzonej automatyzacji chodu.
Cel: Zbadanie krótko- i długoterminowego wpływu chodzenia o dużej objętości z wizualnymi wskazówkami przestrzennymi (VSC) na zmienne chodu, automatyzm i mobilność funkcjonalną u osób z chorobą Parkinsona (PD), w porównaniu z chodzeniem bez VSC.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mosfellsbaer, Islandia, 270
- Reykjalundur Rehabilitation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- potwierdzone rozpoznanie PD zgodnie z Klinicznymi Kryteriami Diagnostycznymi Brytyjskiego Towarzystwa Choroby Parkinsona Brain Bank (18)
- <80 lat
- wspólnota mieszkaniowa
- Hoehn i Yahr (HY) etap 2-3
- Wynik Mini Mental State Examination (MMSE) >23
- zdolność chodzenia bez pomocy do chodzenia łącznie przez 20 minut w ciągu 30 minut
Kryteria wyłączenia:
- główne modyfikacje leków na chorobę Parkinsona (Madopar >200 mg/d lub >20% wzrost agonistów dopaminy) 3 tygodnie przed oceną wyjściową
- choroby współistniejące lub niepełnosprawności, które mogą mieć wpływ na chodzenie
- historia operacji mózgu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Chodzenie za pomocą wskazówek wizualnych
Chodzenie z wizualnymi wskazówkami przez 30 minut, 4 razy w tygodniu przez 4 tygodnie
|
Chodzenie z wizualnymi wskazówkami przez 30 minut, 4 razy w tygodniu przez 4 tygodnie
|
Aktywny komparator: Chodzenie bez wskazówek wizualnych
Chodzenie bez wskazówek wizualnych, ale słowna zachęta dwa razy w tygodniu do robienia dłuższych kroków, przez 30 minut, 4 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Chodzenie bez wskazówek wizualnych, ale słowna zachęta dwa razy w tygodniu do robienia dłuższych kroków, przez 30 minut, 4
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana długości kroku
Ramy czasowe: Przed, po i 3 miesiące po 4-tygodniowym okresie treningowym
|
Przed, po i 3 miesiące po 4-tygodniowym okresie treningowym
|
Zmiana prędkości chodu
Ramy czasowe: Przed, po i 3 miesiące po 4-tygodniowym okresie treningowym
|
Przed, po i 3 miesiące po 4-tygodniowym okresie treningowym
|
Zmiana zmienności czasu kroku
Ramy czasowe: Przed, po i 3 miesiące po 4-tygodniowym okresie treningowym
|
Przed, po i 3 miesiące po 4-tygodniowym okresie treningowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana w Timed Up & Go (sekundy)
Ramy czasowe: Przed, po i 3 miesiące po 4-tygodniowym okresie treningowym
|
Przed, po i 3 miesiące po 4-tygodniowym okresie treningowym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andri T Sigurgeirsson, M.Sc., University of Iceland / Reykjalundur Rehabilitation Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 123SmOkE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Standard Process Inc.Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.ZakończonyPodwyższona S-adenozylohomocysteinaStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalZakończonyPołożnictwo dla C/STajwan
-
Cairo UniversitySamuel Bekhet Moawad; Ahmed Shaker Ragab; Michael Wahib WadidZakończonySAB prowadzony przez U/S kontra SAB prowadzony przez U/S w połączeniu ze zmodyfikowanym blokiem nerwu piersiowegoEgipt
-
Biotronik, Inc.ZakończonyBezpieczeństwo i skuteczność przyponu Siello S LeadStany Zjednoczone
-
Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS TrustBirmingham QualityNieznanyZewnętrzna kontrola jakości | S-metylotransferaza tiopuryny (TPMT)Zjednoczone Królestwo
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RekrutacyjnyUżywanie opioidów, nieokreślone | S-ketaminaChiny
-
Peking University First HospitalRekrutacyjnyFuzja kręgosłupa | Analgezja pooperacyjna | S-ketaminaChiny
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...Thrasher Research FundZakończonyKolonizacja jamy ustnej i gardła S. AureusStany Zjednoczone
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Basilea Pharmaceutica International LtdZakończonyZdrowi Wolontariusze | Farmakokinetyka izawukonazolu | Farmakokinetyka S- i R-warfaryny | Farmakodynamika warfarynyStany Zjednoczone
-
Elina BrinckJeszcze nie rekrutacjaWpływ S-ketaminy na farmakokinetykę morfiny, hydromorfonu i buprenorfiny
Badania kliniczne na Wskazówki wizualne
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaZakończonyZespół Pushera | Udar podostryHiszpania
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
FondationbHopaleJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja poudarowa | Równowaga posturalnaFrancja
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...RekrutacyjnyOtyłość, dzieciństwoStany Zjednoczone
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexNieznany
-
Boston Scientific CorporationZakończony
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutacyjnySiatkówczak | Siatkówczak dziecięcyStany Zjednoczone
-
Boston Scientific CorporationZakończonyPrzerzuty nowotworuStany Zjednoczone, Francja
-
Boston Scientific CorporationZakończonyBól | Przerzuty nowotworuStany Zjednoczone, Kanada, Francja
-
Boston Scientific CorporationZakończonyBól | Rak trzustkiStany Zjednoczone