Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ chodzenia o dużej objętości ze wskazówkami wizualnymi (VC) w chorobie Parkinsona (PD)

11 lipca 2011 zaktualizowane przez: University of Iceland

Wpływ chodzenia o dużej objętości z wizualnymi wskazówkami na chód u osób z chorobą Parkinsona. Randomizowana kontrolowana próba

Osoby z chorobą (PD) mają tendencję do chodzenia krótkimi krokami, zmniejszoną prędkością i zwiększoną zmiennością czasu kroku. Krótkie kroki i zwiększona zmienność są związane z większym ryzykiem upadku. Ponadto równoczesne wykonywanie zadania poznawczego (podwójne zadanie (DT)) ma wyraźny wpływ na chód u osób z PD, co uważa się za odzwierciedlenie upośledzonej automatyzacji chodu.

Cel: Zbadanie krótko- i długoterminowego wpływu chodzenia o dużej objętości z wizualnymi wskazówkami przestrzennymi (VSC) na zmienne chodu, automatyzm i mobilność funkcjonalną u osób z chorobą Parkinsona (PD), w porównaniu z chodzeniem bez VSC.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Mosfellsbaer, Islandia, 270
        • Reykjalundur Rehabilitation Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 77 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potwierdzone rozpoznanie PD zgodnie z Klinicznymi Kryteriami Diagnostycznymi Brytyjskiego Towarzystwa Choroby Parkinsona Brain Bank (18)
  • <80 lat
  • wspólnota mieszkaniowa
  • Hoehn i Yahr (HY) etap 2-3
  • Wynik Mini Mental State Examination (MMSE) >23
  • zdolność chodzenia bez pomocy do chodzenia łącznie przez 20 minut w ciągu 30 minut

Kryteria wyłączenia:

  • główne modyfikacje leków na chorobę Parkinsona (Madopar >200 mg/d lub >20% wzrost agonistów dopaminy) 3 tygodnie przed oceną wyjściową
  • choroby współistniejące lub niepełnosprawności, które mogą mieć wpływ na chodzenie
  • historia operacji mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chodzenie za pomocą wskazówek wizualnych
Chodzenie z wizualnymi wskazówkami przez 30 minut, 4 razy w tygodniu przez 4 tygodnie
Chodzenie z wizualnymi wskazówkami przez 30 minut, 4 razy w tygodniu przez 4 tygodnie
Aktywny komparator: Chodzenie bez wskazówek wizualnych
Chodzenie bez wskazówek wizualnych, ale słowna zachęta dwa razy w tygodniu do robienia dłuższych kroków, przez 30 minut, 4 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Chodzenie bez wskazówek wizualnych, ale słowna zachęta dwa razy w tygodniu do robienia dłuższych kroków, przez 30 minut, 4

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana długości kroku
Ramy czasowe: Przed, po i 3 miesiące po 4-tygodniowym okresie treningowym
Przed, po i 3 miesiące po 4-tygodniowym okresie treningowym
Zmiana prędkości chodu
Ramy czasowe: Przed, po i 3 miesiące po 4-tygodniowym okresie treningowym
Przed, po i 3 miesiące po 4-tygodniowym okresie treningowym
Zmiana zmienności czasu kroku
Ramy czasowe: Przed, po i 3 miesiące po 4-tygodniowym okresie treningowym
Przed, po i 3 miesiące po 4-tygodniowym okresie treningowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w Timed Up & Go (sekundy)
Ramy czasowe: Przed, po i 3 miesiące po 4-tygodniowym okresie treningowym
Przed, po i 3 miesiące po 4-tygodniowym okresie treningowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Andri T Sigurgeirsson, M.Sc., University of Iceland / Reykjalundur Rehabilitation Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Wskazówki wizualne

3
Subskrybuj