Wpływ chodzenia o dużej objętości ze wskazówkami wizualnymi (VC) w chorobie Parkinsona (PD)
11 lipca 2011 zaktualizowane przez: University of Iceland
Wpływ chodzenia o dużej objętości z wizualnymi wskazówkami na chód u osób z chorobą Parkinsona. Randomizowana kontrolowana próba
Osoby z chorobą (PD) mają tendencję do chodzenia krótkimi krokami, zmniejszoną prędkością i zwiększoną zmiennością czasu kroku. Krótkie kroki i zwiększona zmienność są związane z większym ryzykiem upadku. Ponadto równoczesne wykonywanie zadania poznawczego (podwójne zadanie (DT)) ma wyraźny wpływ na chód u osób z PD, co uważa się za odzwierciedlenie upośledzonej automatyzacji chodu.
Cel: Zbadanie krótko- i długoterminowego wpływu chodzenia o dużej objętości z wizualnymi wskazówkami przestrzennymi (VSC) na zmienne chodu, automatyzm i mobilność funkcjonalną u osób z chorobą Parkinsona (PD), w porównaniu z chodzeniem bez VSC.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mosfellsbaer, Islandia, 270
- Reykjalundur Rehabilitation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- potwierdzone rozpoznanie PD zgodnie z Klinicznymi Kryteriami Diagnostycznymi Brytyjskiego Towarzystwa Choroby Parkinsona Brain Bank (18)
- <80 lat
- wspólnota mieszkaniowa
- Hoehn i Yahr (HY) etap 2-3
- Wynik Mini Mental State Examination (MMSE) >23
- zdolność chodzenia bez pomocy do chodzenia łącznie przez 20 minut w ciągu 30 minut
Kryteria wyłączenia:
- główne modyfikacje leków na chorobę Parkinsona (Madopar >200 mg/d lub >20% wzrost agonistów dopaminy) 3 tygodnie przed oceną wyjściową
- choroby współistniejące lub niepełnosprawności, które mogą mieć wpływ na chodzenie
- historia operacji mózgu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Chodzenie za pomocą wskazówek wizualnych
Chodzenie z wizualnymi wskazówkami przez 30 minut, 4 razy w tygodniu przez 4 tygodnie
|
Chodzenie z wizualnymi wskazówkami przez 30 minut, 4 razy w tygodniu przez 4 tygodnie
|
|
Aktywny komparator: Chodzenie bez wskazówek wizualnych
Chodzenie bez wskazówek wizualnych, ale słowna zachęta dwa razy w tygodniu do robienia dłuższych kroków, przez 30 minut, 4 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Chodzenie bez wskazówek wizualnych, ale słowna zachęta dwa razy w tygodniu do robienia dłuższych kroków, przez 30 minut, 4
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana długości kroku
Ramy czasowe: Przed, po i 3 miesiące po 4-tygodniowym okresie treningowym
|
Przed, po i 3 miesiące po 4-tygodniowym okresie treningowym
|
|
Zmiana prędkości chodu
Ramy czasowe: Przed, po i 3 miesiące po 4-tygodniowym okresie treningowym
|
Przed, po i 3 miesiące po 4-tygodniowym okresie treningowym
|
|
Zmiana zmienności czasu kroku
Ramy czasowe: Przed, po i 3 miesiące po 4-tygodniowym okresie treningowym
|
Przed, po i 3 miesiące po 4-tygodniowym okresie treningowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w Timed Up & Go (sekundy)
Ramy czasowe: Przed, po i 3 miesiące po 4-tygodniowym okresie treningowym
|
Przed, po i 3 miesiące po 4-tygodniowym okresie treningowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andri T Sigurgeirsson, M.Sc., University of Iceland / Reykjalundur Rehabilitation Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 lipca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 123SmOkE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .