- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01391741
L'effet de la marche à volume élevé avec repères visuels (CV) dans la maladie de Parkinson (MP)
L'effet de la marche à volume élevé avec des repères visuels sur la marche chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Un essai contrôlé randomisé
Les personnes atteintes de maladie (MP) ont tendance à marcher à pas courts, à vitesse réduite et à variabilité accrue du temps de foulée. Des pas courts et une variabilité accrue sont liés à un risque de chute plus élevé. De plus, l'exécution simultanée d'une tâche cognitive (double tâche (DT)) a des effets marqués sur la marche chez les personnes atteintes de MP, ce qui est considéré comme reflétant une altération de l'automaticité de la marche.
Objectif : Étudier les effets à court et à long terme de la marche à volume élevé avec des repères spatiaux visuels (VSC) sur les variables de marche, l'automaticité et la mobilité fonctionnelle, chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP), par rapport à la marche sans VSC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Mosfellsbaer, Islande, 270
- Reykjalundur Rehabilitation Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- un diagnostic confirmé de MP selon les critères de diagnostic clinique de la banque de cerveaux de la UK Parkinson´s Disease Society (18)
- <80 ans
- communauté résidant
- Hoehn et Yahr (HY) étape 2-3
- Score au mini-examen de l'état mental (MMSE) > 23
- capacité à marcher sans aide à la marche pendant un total de 20 minutes sur une période de 30 minutes
Critère d'exclusion:
- modifications majeures du traitement de la maladie de Parkinson (Madopar > 200 mg/j ou > 20 % d'augmentation des agonistes de la dopamine) 3 semaines avant l'évaluation initiale
- comorbidités ou handicaps, qui pourraient influencer la marche
- une histoire de chirurgie du cerveau
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Marcher avec des repères visuels
Marcher avec des repères visuels pendant 30 minutes, 4 fois par semaine pendant 4 semaines
|
Marcher avec des repères visuels pendant 30 minutes, 4 fois par semaine pendant 4 semaines
|
Comparateur actif: Marcher sans repères visuels
Marche sans repères visuels, mais encouragement verbal 2 fois par semaine pour faire des pas plus longs, 30 minutes, 4 fois par semaine pendant 4 semaines.
|
Marcher sans repères visuels, mais encouragement verbal deux fois par semaine pour faire des pas plus longs, pendant 30 minutes, 4
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Modification de la longueur des pas
Délai: Avant, après et 3 mois après une période de formation de 4 semaines
|
Avant, après et 3 mois après une période de formation de 4 semaines
|
Changement de vitesse de marche
Délai: Avant, après et 3 mois après une période de formation de 4 semaines
|
Avant, après et 3 mois après une période de formation de 4 semaines
|
Modification de la variabilité du temps de foulée
Délai: Avant, après et 3 mois après une période de formation de 4 semaines
|
Avant, après et 3 mois après une période de formation de 4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Changement de Timed Up & Go (secondes)
Délai: Avant, après et 3 mois après une période de formation de 4 semaines
|
Avant, après et 3 mois après une période de formation de 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andri T Sigurgeirsson, M.Sc., University of Iceland / Reykjalundur Rehabilitation Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 123SmOkE
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