Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet de la marche à volume élevé avec repères visuels (CV) dans la maladie de Parkinson (MP)

11 juillet 2011 mis à jour par: University of Iceland

L'effet de la marche à volume élevé avec des repères visuels sur la marche chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Un essai contrôlé randomisé

Les personnes atteintes de maladie (MP) ont tendance à marcher à pas courts, à vitesse réduite et à variabilité accrue du temps de foulée. Des pas courts et une variabilité accrue sont liés à un risque de chute plus élevé. De plus, l'exécution simultanée d'une tâche cognitive (double tâche (DT)) a des effets marqués sur la marche chez les personnes atteintes de MP, ce qui est considéré comme reflétant une altération de l'automaticité de la marche.

Objectif : Étudier les effets à court et à long terme de la marche à volume élevé avec des repères spatiaux visuels (VSC) sur les variables de marche, l'automaticité et la mobilité fonctionnelle, chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP), par rapport à la marche sans VSC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mosfellsbaer, Islande, 270
        • Reykjalundur Rehabilitation Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 77 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • un diagnostic confirmé de MP selon les critères de diagnostic clinique de la banque de cerveaux de la UK Parkinson´s Disease Society (18)
  • <80 ans
  • communauté résidant
  • Hoehn et Yahr (HY) étape 2-3
  • Score au mini-examen de l'état mental (MMSE) > 23
  • capacité à marcher sans aide à la marche pendant un total de 20 minutes sur une période de 30 minutes

Critère d'exclusion:

  • modifications majeures du traitement de la maladie de Parkinson (Madopar > 200 mg/j ou > 20 % d'augmentation des agonistes de la dopamine) 3 semaines avant l'évaluation initiale
  • comorbidités ou handicaps, qui pourraient influencer la marche
  • une histoire de chirurgie du cerveau

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Marcher avec des repères visuels
Marcher avec des repères visuels pendant 30 minutes, 4 fois par semaine pendant 4 semaines
Marcher avec des repères visuels pendant 30 minutes, 4 fois par semaine pendant 4 semaines
Comparateur actif: Marcher sans repères visuels
Marche sans repères visuels, mais encouragement verbal 2 fois par semaine pour faire des pas plus longs, 30 minutes, 4 fois par semaine pendant 4 semaines.
Marcher sans repères visuels, mais encouragement verbal deux fois par semaine pour faire des pas plus longs, pendant 30 minutes, 4

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de la longueur des pas
Délai: Avant, après et 3 mois après une période de formation de 4 semaines
Avant, après et 3 mois après une période de formation de 4 semaines
Changement de vitesse de marche
Délai: Avant, après et 3 mois après une période de formation de 4 semaines
Avant, après et 3 mois après une période de formation de 4 semaines
Modification de la variabilité du temps de foulée
Délai: Avant, après et 3 mois après une période de formation de 4 semaines
Avant, après et 3 mois après une période de formation de 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement de Timed Up & Go (secondes)
Délai: Avant, après et 3 mois après une période de formation de 4 semaines
Avant, après et 3 mois après une période de formation de 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andri T Sigurgeirsson, M.Sc., University of Iceland / Reykjalundur Rehabilitation Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2011

Première publication (Estimation)

12 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2011

Dernière vérification

1 mars 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La maladie de Parkinson

Essais cliniques sur Repères visuels

3
S'abonner