Effekten av högvolymspromenad med visuella signaler (VC) vid Parkinsons sjukdom (PD)
11 juli 2011 uppdaterad av: University of Iceland
Effekten av högvolymspromenad med visuella signaler på gång hos personer med Parkinsons sjukdom. En randomiserad kontrollerad prövning
Personer med sjukdom (PD) tenderar att gå med korta steg, minskad hastighet och ökad stegtidsvariation. Korta steg och ökad variabilitet är relaterade till större fallrisk. Dessutom har samtidig utförande av en kognitiv uppgift (dual-task (DT)) markanta effekter på gång hos personer med PD, vilket anses spegla en försämrad gångautomatik.
Syfte: Att undersöka kort- och långtidseffekter av promenader i hög volym med visuella spatala signaler (VSC) på gångvariabler, automatik och funktionell rörlighet, hos personer med Parkinsons sjukdom (PD), jämfört med att gå utan VSC.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Mosfellsbaer, Island, 270
- Reykjalundur Rehabilitation Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en bekräftad diagnos av PD enligt UK Parkinsons Disease Society Brain Bank Clinical Diagnostic Criteria (18)
- <80 år gammal
- gemenskap bosatta
- Hoehn och Yahr (HY) steg 2-3
- Mini Mental State Examination (MMSE) poäng på >23
- förmåga att gå utan gånghjälpmedel i totalt 20 minuter under en 30-minutersperiod
Exklusions kriterier:
- stora modifieringar av Parkinsons medicin (Madopar >200 mg/d eller >20 % ökning av dopaminagonister) 3 veckor före baslinjebedömning
- samsjukligheter eller funktionshinder, som kan påverka gång
- en historia av hjärnkirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gå med visuella signaler
Gå med visuella signaler i 30 minuter, 4 gånger i veckan i 4 veckor
|
Gå med visuella signaler i 30 minuter, 4 gånger i veckan i 4 veckor
|
|
Aktiv komparator: Går utan visuella signaler
Går utan visuella signaler, men muntlig uppmuntran två gånger i veckan att ta längre steg, i 30 minuter, 4 gånger i veckan i 4 veckor.
|
Att gå utan visuella signaler, men muntlig uppmuntran två gånger i veckan att ta längre steg, i 30 minuter, 4
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring av steglängd
Tidsram: Före, efter och 3 månader efter en 4 veckors träningsperiod
|
Före, efter och 3 månader efter en 4 veckors träningsperiod
|
|
Förändring i gånghastighet
Tidsram: Före, efter och 3 månader efter en 4 veckors träningsperiod
|
Före, efter och 3 månader efter en 4 veckors träningsperiod
|
|
Förändring i stegtidsvariabilitet
Tidsram: Före, efter och 3 månader efter en 4 veckors träningsperiod
|
Före, efter och 3 månader efter en 4 veckors träningsperiod
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring i Timed Up & Go (sekunder)
Tidsram: Före, efter och 3 månader efter en 4 veckors träningsperiod
|
Före, efter och 3 månader efter en 4 veckors träningsperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andri T Sigurgeirsson, M.Sc., University of Iceland / Reykjalundur Rehabilitation Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
12 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 juli 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2011
Senast verifierad
1 mars 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 123SmOkE
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .