糖尿病患者におけるアリスキレンの実際の使用
2011年7月13日 更新者：Novartis
糖尿病患者におけるアリスキレンの使用: 誰が、なぜ、どのように効果があるのか?
この研究の目的は、アリスキレン投与開始後の腎機能の変化に焦点を当てて、アリスキレン使用の実際のパターンを評価すること、およびアリスキレン投与開始につながる「トリガーイベント」を特定することである。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、MD 21204
- MODEL Clinical Research, Research Division of Bay Endocrinology Associates GBMC Physicians pavilion North
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アリスキレンの投与を開始された高血圧を伴う糖尿病患者
説明
包含基準:
- 2型糖尿病
- 18歳以上の患者
- 高血圧の診断
- 現在少なくとも1種類の高血圧薬を服用している
- アリスキレン開始前後に少なくとも2回の臨床検査
除外基準:
- 微量アルブミン尿、血清クレアチニン、血圧のデータがアリスキレン開始前の3～12か月以内に記録されていない不適切なカルテ記録
- 妊娠
- 糖尿病とは関係のない続発性腎疾患（腎炎など）の発症
- 末期症状
- AIDS/HIV プロトコルで定義された他の包含/除外基準が適用される場合があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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アリスキレン
糖尿病性腎症
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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測定: 血圧の変化
時間枠：ベースラインと1年
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ベースラインと1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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測定: 尿微量アルブミンの変化
時間枠：ベースラインと1年
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ベースラインと1年
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測定: クレアチニンの変化
時間枠：ベースラインと1年
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ベースラインと1年
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測定: カリウムレベルの変化
時間枠：ベースラインと1年
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ベースラインと1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Novartis Pharmaceuticals、Novartis Phamaceuticals
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年12月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月12日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月13日
最終確認日
2011年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。