당뇨병 환자의 실제 Aliskiren 사용
2011년 7월 13일 업데이트: Novartis
당뇨병 환자의 알리스키렌 사용: 누가, 왜, 어떻게 사용합니까?
이 연구의 목적은 알리스키렌 개시에 따른 신장 기능의 변화에 초점을 두고 알리스키렌 사용의 실제 패턴을 평가하고 알리스키렌 개시로 이어지는 "촉발 사건"을 식별하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, MD 21204
- MODEL Clinical Research, Research Division of Bay Endocrinology Associates GBMC Physicians pavilion North
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
알리스키렌을 시작한 고혈압 당뇨병 환자
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- 만 18세 이상 환자
- 고혈압 진단
- 현재 최소 1가지의 고혈압 약을 복용 중
- 알리스키렌 개시 전후에 최소 2회의 실험실 측정
제외 기준:
- 미세알부민뇨, 혈청 크레아티닌 및 혈압 데이터가 알리스키렌 시작 전 3-12개월 내에 있지 않은 부적절한 차트 기록
- 임신
- 당뇨병과 무관한 이차 신장 질환(예: 신염)의 발생
- 불치병
- AIDS/HIV 기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
알리스키렌
당뇨병성 신증
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
측정: 혈압의 변화
기간: 기준선 및 1년
|
기준선 및 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
측정: 소변 마이크로알부민의 변화
기간: 기준선 및 1년
|
기준선 및 1년
|
|
측정: 크레아티닌의 변화
기간: 기준선 및 1년
|
기준선 및 1년
|
|
측정: 칼륨 수치의 변화
기간: 기준선 및 1년
|
기준선 및 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Phamaceuticals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 12일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .