Aliskiren-gebruik in de praktijk bij diabetespatiënten
13 juli 2011 bijgewerkt door: Novartis
Aliskiren gebruiken bij diabetespatiënten: wie gebruikt het, waarom en hoe werkt het?
Het doel van deze studie is om real-world patronen van aliskirengebruik te evalueren met een focus op verandering in nierfunctie na initiatie van aliskiren, evenals om "uitlokkende gebeurtenissen" te identificeren die leiden tot initiatie van aliskiren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, MD 21204
- MODEL Clinical Research, Research Division of Bay Endocrinology Associates GBMC Physicians pavilion North
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Diabetespatiënten met hypertensie die zijn gestart met aliskiren
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Type 2 diabetes
- Patiënten van 18 jaar en ouder
- Diagnose van hypertensie
- Gebruikt momenteel ten minste 1 hypertensieve medicatie
- Minstens 2 laboratoriummetingen voor en na de start van aliskiren
Uitsluitingscriteria:
- Ontoereikende registraties van gegevens over microalbuminurie, serumcreatinine en bloeddruk binnen 3-12 maanden voorafgaand aan de start van Aliskiren
- Zwangerschap
- Ontwikkeling van secundaire nierziekte die geen verband houdt met diabetes (zoals nefritis)
- Terminale ziekte
- AIDS/HIV Andere in het protocol gedefinieerde inclusie-/exclusiecriteria kunnen van toepassing zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Aliskiren
Diabetische nefropathie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Meten: Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: basislijn en 1 jaar
|
basislijn en 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Maatregel: Verandering in urine microalbumine
Tijdsspanne: basislijn en 1 jaar
|
basislijn en 1 jaar
|
|
Maatregel: Verandering in creatinine
Tijdsspanne: basislijn en 1 jaar
|
basislijn en 1 jaar
|
|
Maatregel: Verandering in kaliumspiegels
Tijdsspanne: basislijn en 1 jaar
|
basislijn en 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Phamaceuticals
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
13 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 juli 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2011
Laatst geverifieerd
1 juli 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HEORUS0081
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .