Aliskiren i den virkelige verden til diabetespatienter
13. juli 2011 opdateret af: Novartis
Aliskirenbrug hos diabetespatienter: Hvem bruger det, hvorfor og hvordan virker det?
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkelige mønstre for aliskirenbrug med fokus på ændring i nyrefunktionen efter initiering af aliskiren samt at identificere "udløsende hændelser", der fører til initiering af aliskiren.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, MD 21204
- MODEL Clinical Research, Research Division of Bay Endocrinology Associates GBMC Physicians pavilion North
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Diabetespatienter med hypertension, som blev påbegyndt på aliskiren
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Type 2 diabetes
- Patienter i alderen 18 år og ældre
- Hypertension diagnose
- I øjeblikket på mindst 1 hypertensiv medicin
- Mindst 2 laboratoriemålinger før og efter initiering af aliskiren
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrækkelige diagramregistreringer, hvor mikroalbuminuri, serumkreatinin og blodtryksdata ikke er inden for 3-12 måneder før påbegyndelse af Aliskiren
- Graviditet
- Udvikling af sekundær nyresygdom, der ikke er relateret til diabetes (såsom nefritis)
- Dødelig sygdom
- AIDS/HIV Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Aliskiren
Diabetisk nefropati
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål: Ændring i blodtryk
Tidsramme: baseline og 1 år
|
baseline og 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Foranstaltning: Ændring i urinens mikroalbumin
Tidsramme: baseline og 1 år
|
baseline og 1 år
|
|
Mål: Ændring i kreatinin
Tidsramme: baseline og 1 år
|
baseline og 1 år
|
|
Foranstaltning: Ændring i kaliumniveauer
Tidsramme: baseline og 1 år
|
baseline og 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Phamaceuticals
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2011
Først opslået (Skøn)
13. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. juli 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2011
Sidst verificeret
1. juli 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HEORUS0081
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .