Uso real de alisquireno em pacientes diabéticos
13 de julho de 2011 atualizado por: Novartis
Uso de alisquireno em pacientes diabéticos: quem está usando, por que e como está funcionando?
O objetivo deste estudo é avaliar os padrões do mundo real de uso de alisquireno com foco na alteração da função renal após o início do alisquireno, bem como identificar "eventos desencadeadores" que levam ao início do alisquireno.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, MD 21204
- MODEL Clinical Research, Research Division of Bay Endocrinology Associates GBMC Physicians pavilion North
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diabéticos com hipertensão que iniciaram alisquireno
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 2
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Diagnóstico de Hipertensão
- Atualmente em pelo menos 1 medicação hipertensiva
- Pelo menos 2 medidas de laboratório antes e depois do início do alisquireno
Critério de exclusão:
- Registros de prontuário inadequados em que os dados de microalbuminúria, creatinina sérica e pressão arterial não estão dentro de 3 a 12 meses antes do início do alisquireno
- Gravidez
- Desenvolvimento de doença renal secundária não relacionada ao diabetes (como nefrite)
- Doença terminal
- AIDS/HIV Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Aliscireno
Nefropatia diabética
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medida: Mudança na pressão arterial
Prazo: linha de base e 1 ano
|
linha de base e 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medir: Mudança na microalbumina da urina
Prazo: linha de base e 1 ano
|
linha de base e 1 ano
|
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Medida: Mudança na creatinina
Prazo: linha de base e 1 ano
|
linha de base e 1 ano
|
|
Medida: Mudança nos níveis de potássio
Prazo: linha de base e 1 ano
|
linha de base e 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Phamaceuticals
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
13 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2011
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HEORUS0081
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