Tosimaailman aliskireenin käyttö diabetespotilailla
keskiviikko 13. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Novartis
Aliskireenin käyttö diabetespotilailla: kuka käyttää sitä, miksi ja miten se toimii?
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida todellisia aliskireenin käytön malleja keskittyen munuaisten toiminnan muutokseen aliskireenin aloittamisen jälkeen sekä tunnistaa "laukaisutapahtumat", jotka johtavat aliskireenin aloittamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, MD 21204
- MODEL Clinical Research, Research Division of Bay Endocrinology Associates GBMC Physicians pavilion North
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Diabetespotilaat, joilla on verenpainetauti ja jotka aloittivat aliskireenihoidon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
- Hypertension diagnoosi
- Tällä hetkellä vähintään 1 verenpainelääkitys
- Vähintään 2 laboratoriomittausta ennen aliskireenin aloittamista ja sen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Puutteelliset kaaviotiedot, joissa mikroalbuminuria-, seerumin kreatiniini- ja verenpainetiedot eivät ole 3–12 kuukauden sisällä ennen Aliskiren-hoidon aloittamista
- Raskaus
- Toissijaisen munuaissairauden kehittyminen, joka ei liity diabetekseen (kuten nefriitti)
- Parantumaton sairaus
- AIDS/HIV Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aliskiren
Diabeettinen nefropatia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toimenpide: Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: perustilanne ja 1 vuosi
|
perustilanne ja 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toimenpide: Virtsan mikroalbumiinin muutos
Aikaikkuna: perustilanne ja 1 vuosi
|
perustilanne ja 1 vuosi
|
|
Mitta: kreatiniinin muutos
Aikaikkuna: perustilanne ja 1 vuosi
|
perustilanne ja 1 vuosi
|
|
Toimenpide: Muutos kaliumtasoissa
Aikaikkuna: perustilanne ja 1 vuosi
|
perustilanne ja 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Phamaceuticals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HEORUS0081
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .