Utilisation d'Aliskiren dans le monde réel chez les patients diabétiques
13 juillet 2011 mis à jour par: Novartis
Utilisation de l'aliskirène chez les patients diabétiques : qui l'utilise, pourquoi et comment fonctionne-t-il ?
Le but de cette étude est d'évaluer les schémas réels d'utilisation de l'aliskirène en mettant l'accent sur le changement de la fonction rénale après l'initiation de l'aliskirène ainsi que d'identifier les "événements déclencheurs" qui conduisent à l'initiation de l'aliskirène.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, MD 21204
- MODEL Clinical Research, Research Division of Bay Endocrinology Associates GBMC Physicians pavilion North
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diabétiques hypertendus qui ont été initiés à l'aliskirène
La description
Critère d'intégration:
- Diabète de type 2
- Patients âgés de 18 ans et plus
- Diagnostic d'hypertension
- Actuellement sous au moins 1 médicament contre l'hypertension
- Au moins 2 mesures de laboratoire avant et après l'initiation de l'aliskirène
Critère d'exclusion:
- Dossiers de dossier inadéquats où les données sur la microalbuminurie, la créatinine sérique et la pression artérielle ne sont pas dans les 3 à 12 mois précédant le début de l'Aliskiren
- Grossesse
- Développement d'une maladie rénale secondaire non liée au diabète (comme la néphrite)
- Maladie en phase terminale
- SIDA/VIH D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Aliskiren
Néphropathie diabétique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesure : modification de la pression artérielle
Délai: de base et 1 an
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de base et 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesure : modification de la microalbumine urinaire
Délai: de base et 1 an
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de base et 1 an
|
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Mesure : modification de la créatinine
Délai: de base et 1 an
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de base et 1 an
|
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Mesure : modification des niveaux de potassium
Délai: de base et 1 an
|
de base et 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Phamaceuticals
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2011
Première publication (Estimation)
13 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2011
Dernière vérification
1 juillet 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HEORUS0081
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .