Uso di Aliskiren nel mondo reale nei pazienti diabetici
13 luglio 2011 aggiornato da: Novartis
Uso di Aliskiren nei pazienti diabetici: chi lo usa, perché e come funziona?
Lo scopo di questo studio è valutare i modelli del mondo reale di utilizzo di aliskiren con un focus sul cambiamento della funzione renale dopo l'inizio di aliskiren, nonché identificare "eventi scatenanti" che portano all'inizio di aliskiren.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, MD 21204
- MODEL Clinical Research, Research Division of Bay Endocrinology Associates GBMC Physicians pavilion North
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti diabetici con ipertensione che hanno iniziato il trattamento con aliskiren
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete di tipo 2
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Diagnosi di ipertensione
- Attualmente su almeno 1 farmaco ipertensivo
- Almeno 2 misurazioni di laboratorio prima e dopo l'inizio di aliskiren
Criteri di esclusione:
- Record di cartelle cliniche inadeguate in cui i dati su microalbuminuria, creatinina sierica e pressione arteriosa non si trovano entro 3-12 mesi prima dell'inizio di Aliskiren
- Gravidanza
- Sviluppo di malattia renale secondaria non correlata al diabete (come la nefrite)
- Malattia terminale
- AIDS/HIV Possono essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Aliskiren
Nefropatia diabetica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Misura: variazione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: basale e 1 anno
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basale e 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Misura: variazione della microalbumina urinaria
Lasso di tempo: basale e 1 anno
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basale e 1 anno
|
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Misura: variazione della creatinina
Lasso di tempo: basale e 1 anno
|
basale e 1 anno
|
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Misura: variazione dei livelli di potassio
Lasso di tempo: basale e 1 anno
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basale e 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Phamaceuticals
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
13 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 luglio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2011
Ultimo verificato
1 luglio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HEORUS0081
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