Uso real de Aliskiren en pacientes diabéticos
13 de julio de 2011 actualizado por: Novartis
Uso de Aliskiren en pacientes diabéticos: ¿Quién lo usa, por qué y cómo funciona?
El propósito de este estudio es evaluar los patrones del mundo real del uso de aliskiren con un enfoque de cambio en la función renal después del inicio de aliskiren, así como identificar los "eventos desencadenantes" que conducen al inicio de aliskiren.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, MD 21204
- MODEL Clinical Research, Research Division of Bay Endocrinology Associates GBMC Physicians pavilion North
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diabéticos hipertensos que iniciaron aliskiren
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 2
- Pacientes mayores de 18 años
- Hipertensión Diagnóstico
- Actualmente en al menos 1 medicamento para la hipertensión
- Al menos 2 determinaciones de laboratorio antes y después del inicio de aliskiren
Criterio de exclusión:
- Registros gráficos inadecuados donde los datos de microalbuminuria, creatinina sérica y presión arterial no están dentro de los 3-12 meses anteriores al inicio de Aliskiren
- El embarazo
- Desarrollo de enfermedad renal secundaria no relacionada con la diabetes (como nefritis)
- Enfermedad terminal
- SIDA/VIH Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Aliskirén
Nefropatía diabética
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Medida: cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: línea de base y 1 año
|
línea de base y 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Medida: cambio en la microalbúmina en orina
Periodo de tiempo: línea de base y 1 año
|
línea de base y 1 año
|
|
Medida: cambio en la creatinina
Periodo de tiempo: línea de base y 1 año
|
línea de base y 1 año
|
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Medida: cambio en los niveles de potasio
Periodo de tiempo: línea de base y 1 año
|
línea de base y 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Phamaceuticals
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2011
Última verificación
1 de julio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HEORUS0081
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