Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rzeczywiste stosowanie aliskirenu u pacjentów z cukrzycą

13 lipca 2011 zaktualizowane przez: Novartis

Stosowanie aliskirenu u pacjentów z cukrzycą: kto go stosuje, dlaczego i jak działa?

Celem tego badania jest ocena rzeczywistych wzorców stosowania aliskirenu, ze szczególnym uwzględnieniem zmian w czynności nerek po rozpoczęciu leczenia aliskirenem, a także identyfikacja „zdarzeń wyzwalających”, które prowadzą do rozpoczęcia leczenia aliskirenem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, MD 21204
    - MODEL Clinical Research, Research Division of Bay Endocrinology Associates GBMC Physicians pavilion North

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z cukrzycą i nadciśnieniem tętniczym, u których rozpoczęto leczenie aliskirenem

Opis

Kryteria przyjęcia:

Cukrzyca typu 2
Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
Diagnostyka nadciśnienia tętniczego
Obecnie przyjmuje co najmniej 1 lek na nadciśnienie
Co najmniej 2 pomiary laboratoryjne przed i po inicjacji aliskirenem

Kryteria wyłączenia:

Nieodpowiednie zapisy w kartach, w przypadku których dane dotyczące mikroalbuminurii, kreatyniny w surowicy i ciśnienia krwi nie pochodzą z okresu 3-12 miesięcy przed rozpoczęciem stosowania aliskirenu
Ciąża
Rozwój wtórnej choroby nerek niezwiązanej z cukrzycą (np. zapalenie nerek)
Nieuleczalna choroba
AIDS/HIV Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Aliskiren Nefropatja cukrzycowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Środek: zmiana ciśnienia krwi Ramy czasowe: poziom bazowy i 1 rok	poziom bazowy i 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Zmierz: Zmiana mikroalbuminy w moczu Ramy czasowe: poziom bazowy i 1 rok	poziom bazowy i 1 rok
Zmierz: Zmiana poziomu kreatyniny Ramy czasowe: poziom bazowy i 1 rok	poziom bazowy i 1 rok
Zmierz: Zmiana poziomu potasu Ramy czasowe: poziom bazowy i 1 rok	poziom bazowy i 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis

Śledczy

Dyrektor Studium: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Phamaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości