Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aliskiren-bruk i den virkelige verden hos diabetespasienter

13. juli 2011 oppdatert av: Novartis

Aliskiren-bruk hos diabetespasienter: Hvem bruker det, hvorfor og hvordan fungerer det?

Hensikten med denne studien er å evaluere virkelige mønstre for aliskirenbruk med fokus på endring i nyrefunksjon etter initiering av aliskiren, samt å identifisere "utløsende hendelser" som fører til initiering av aliskiren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, MD 21204
        • MODEL Clinical Research, Research Division of Bay Endocrinology Associates GBMC Physicians pavilion North

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Diabetespasienter med hypertensjon som ble igangsatt med aliskiren

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 2 diabetes
  • Pasienter i alderen 18 år og eldre
  • Hypertensjonsdiagnose
  • For tiden på minst 1 hypertensiv medisin
  • Minst 2 laboratoriemålinger før og etter initiering av aliskiren

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrekkelige diagrammer der mikroalbuminuri, serumkreatinin og blodtrykksdata ikke er innen 3-12 måneder før oppstart av Aliskiren
  • Svangerskap
  • Utvikling av sekundær nyresykdom som ikke er relatert til diabetes (som nefritt)
  • Dødelig sykdom
  • AIDS/HIV Andre protokolldefinerte inklusjons-/eksklusjonskriterier kan gjelde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Aliskiren
Diabetisk nefropati

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tiltak: Endring i blodtrykk
Tidsramme: baseline og 1 år
baseline og 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tiltak: Endring i urin mikroalbumin
Tidsramme: baseline og 1 år
baseline og 1 år
Tiltak: Endring i kreatinin
Tidsramme: baseline og 1 år
baseline og 1 år
Tiltak: Endring i kaliumnivåer
Tidsramme: baseline og 1 år
baseline og 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novartis

Etterforskere

  • Studieleder: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Phamaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

13. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2011

Sist bekreftet

1. juli 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HEORUS0081

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere