糖尿病患者在真实世界中使用阿利吉仑
2011年7月13日 更新者：Novartis
阿利吉仑在糖尿病患者中的使用：谁在使用它，为什么，它是如何起作用的？
本研究的目的是评估阿利吉仑使用的真实世界模式，重点是阿利吉仑开始后肾功能的变化，以及确定导致阿利吉仑开始的“触发事件”。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、MD 21204
- MODEL Clinical Research, Research Division of Bay Endocrinology Associates GBMC Physicians pavilion North
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
开始服用阿利吉仑的伴有高血压的糖尿病患者
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病
- 18 岁及以上的患者
- 高血压诊断
- 目前至少服用一种高血压药物
- 在开始使用阿利吉仑之前和之后至少进行 2 次实验室测量
排除标准：
- 微量白蛋白尿、血清肌酐和血压数据不在阿利吉仑开始前 3-12 个月内的图表记录不充分
- 怀孕
- 发生与糖尿病无关的继发性肾脏疾病（如肾炎）
- 绝症
- 艾滋病/艾滋病毒 其他协议定义的纳入/排除标准可能适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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阿利吉仑
糖尿病肾病
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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测量：血压变化
大体时间：基线和 1 年
|
基线和 1 年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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测量：尿液微量白蛋白的变化
大体时间：基线和 1 年
|
基线和 1 年
|
|
测量：肌酐的变化
大体时间：基线和 1 年
|
基线和 1 年
|
|
测量：钾水平的变化
大体时间：基线和 1 年
|
基线和 1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Novartis Pharmaceuticals、Novartis Phamaceuticals
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月12日
首次发布 (估计)
2011年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月13日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
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