Использование алискирена в реальных условиях у пациентов с диабетом
13 июля 2011 г. обновлено: Novartis
Использование алискирена у пациентов с диабетом: кто его использует, почему и как он работает?
Целью данного исследования является оценка реальных моделей использования алискирена с акцентом на изменение почечной функции после начала приема алискирена, а также выявление «пусковых событий», которые приводят к началу приема алискирена.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, MD 21204
- MODEL Clinical Research, Research Division of Bay Endocrinology Associates GBMC Physicians pavilion North
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диабетом и артериальной гипертензией, начавшие лечение алискиреном
Описание
Критерии включения:
- Диабет 2 типа
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Диагностика гипертонии
- В настоящее время принимает по крайней мере 1 лекарство от гипертензии
- Не менее 2 лабораторных измерений до и после начала приема алискирена
Критерий исключения:
- Неадекватные записи в медицинских картах, когда данные о микроальбуминурии, креатинине сыворотки и артериальном давлении не получены в течение 3-12 месяцев до начала лечения алискиреном.
- Беременность
- Развитие вторичного заболевания почек, не связанного с диабетом (например, нефрита)
- Неизлечимой болезни
- СПИД/ВИЧ Могут применяться другие определенные протоколом критерии включения/исключения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Алискирен
Диабетическая нефропатия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение: изменение артериального давления
Временное ограничение: исходный уровень и 1 год
|
исходный уровень и 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение: изменение микроальбумина в моче.
Временное ограничение: исходный уровень и 1 год
|
исходный уровень и 1 год
|
|
Измерение: изменение креатинина
Временное ограничение: исходный уровень и 1 год
|
исходный уровень и 1 год
|
|
Мера: изменение уровня калия
Временное ограничение: исходный уровень и 1 год
|
исходный уровень и 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Phamaceuticals
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 июля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2011 г.
Последняя проверка
1 июля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HEORUS0081
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .