Anwendung von Aliskiren in der Praxis bei Diabetikern
13. Juli 2011 aktualisiert von: Novartis
Verwendung von Aliskiren bei Diabetikern: Wer verwendet es, warum und wie funktioniert es?
Der Zweck dieser Studie besteht darin, reale Muster des Aliskiren-Konsums mit Schwerpunkt auf Veränderungen der Nierenfunktion nach der Aliskiren-Einleitung zu bewerten und „auslösende Ereignisse“ zu identifizieren, die zur Aliskiren-Einleitung führen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, MD 21204
- MODEL Clinical Research, Research Division of Bay Endocrinology Associates GBMC Physicians pavilion North
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diabetiker mit Bluthochdruck, die mit der Behandlung mit Aliskiren begonnen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typ 2 Diabetes
- Patienten ab 18 Jahren
- Diagnose von Bluthochdruck
- Nimmt derzeit mindestens ein blutdrucksenkendes Medikament ein
- Mindestens 2 Labormessungen vor und nach Aliskiren-Einleitung
Ausschlusskriterien:
- Unzureichende Diagrammaufzeichnungen, wenn Mikroalbuminurie-, Serumkreatinin- und Blutdruckdaten nicht innerhalb von 3–12 Monaten vor Beginn der Behandlung mit Aliskiren vorliegen
- Schwangerschaft
- Entwicklung einer sekundären Nierenerkrankung, die nicht mit Diabetes in Zusammenhang steht (z. B. Nephritis)
- Unheilbare Krankheit
- AIDS/HIV Möglicherweise gelten andere im Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Aliskiren
Diabetische Nephropathie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Maßnahme: Blutdruckveränderung
Zeitfenster: Basislinie und 1 Jahr
|
Basislinie und 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Maßnahme: Veränderung des Urin-Mikroalbumins
Zeitfenster: Basislinie und 1 Jahr
|
Basislinie und 1 Jahr
|
|
Maß: Veränderung des Kreatinins
Zeitfenster: Basislinie und 1 Jahr
|
Basislinie und 1 Jahr
|
|
Maßnahme: Veränderung des Kaliumspiegels
Zeitfenster: Basislinie und 1 Jahr
|
Basislinie und 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Phamaceuticals
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Juli 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juli 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HEORUS0081
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