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人工股関節全置換術における血清金属イオンレベルとサイトカインの測定

2019年2月26日 更新者:Peter Thomas、Ludwig-Maximilians - University of Munich

ハード・オン・ハード・ベアリング人工股関節全置換術を受けた患者における血清中の金属イオンレベルの測定と末梢血細胞のそれぞれのサイトカイン産生の評価

この研究の目的は、従来のセメントを使用しない人工股関節全置換術を受けた患者の血清金属イオン濃度とサイトカイン産生を分析することです。 その理論的根拠は、a) ベアリングの摩耗により、量と組成が異なる粒子、つまり金属イオンが関節と血液に放出されるということです。 b) 末梢血単核球 (PBMC) のサイトカイン産生は、金属およびセラミック粒子によってさまざまな程度の影響を受ける可能性があります。

それぞれのサンプルが分析される患者は、メタル・オン・メタル、セラミック・オン・セラミック、またはセラミック・オン・メタルの 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 すべての患者に 36mm ベアリングが使用されます。 この別の研究では、患者の臨床検査および放射線検査の追跡データが入手可能です。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Pforzheim、ドイツ、75179
        • Arcus Sportklinik
    • Bavaria
      • Munich、Bavaria、ドイツ、80337
        • Ludwig-Maximilians-University Munich, Dept. of Dermatology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

合計 30 科目。メタル・オン・メタル人工股関節置換術が 10 件、セラミック・オン・セラミック人工股関節置換術が 10 件、セラミック・オン・メタル人工股関節置換術が 10 件。

説明

包含基準:

  • 年齢が18歳以上、人工股関節置換術の必要性、インフォームドコンセント

除外基準:

  • 急性炎症疾患、腎疾患、その他のコバルトクロムインプラント、75歳以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Peter Thomas, Prof.、Ludwig-Maximilans-University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年8月1日

一次修了 (実際)

2018年11月1日

研究の完了 (実際)

2019年2月15日

試験登録日

最初に提出

2011年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月13日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月26日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 10-1739 / IIS2009029

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

人工股関節置換術の臨床試験

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