Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oznaczanie poziomów jonów metali w surowicy i cytokin w całkowitej alloplastyce stawu biodrowego

26 lutego 2019 zaktualizowane przez: Peter Thomas, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Oznaczanie poziomu jonów metali w surowicy i ocena produkcji odpowiednich cytokin w krwinkach obwodowych u pacjentów z całkowitą endoprotezoplastyką stawu biodrowego „twardo na twardo”

Celem pracy jest analiza stężenia jonów metali w surowicy oraz produkcji cytokin we krwi pacjentów po konwencjonalnej bezcementowej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego. Uzasadnieniem jest to, że a) zużycie łożyska uwalnia cząstki odpowiednio jonów metali do stawu i krwi, które będą się różnić pod względem ilości i składu; b) na wytwarzanie cytokin przez jednojądrzaste komórki krwi obwodowej (PBMC) mogą wpływać w różnym stopniu metal i cząstki ceramiczne.

Pacjenci, od których będą analizowane odpowiednie próbki, są przydzielani losowo do jednej z trzech grup: metal na metalu, ceramika na ceramice lub ceramika na metalu. U wszystkich pacjentów stosowane jest łożysko o średnicy 36 mm. W tym oddzielnym badaniu dostępne są dalsze dane z badań klinicznych i radiograficznych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Pforzheim, Niemcy, 75179
        • Arcus Sportklinik
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Niemcy, 80337
        • Ludwig-Maximilians-University Munich, Dept. of Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

łącznie 30 przedmiotów; 10 z protezami stawu biodrowego typu metal na metalu, 10 z ceramiką na ceramice i 10 z protezami stawu biodrowego ceramika na metalu;

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 18 lat, konieczność wszczepienia endoprotezy stawu biodrowego, świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • ostra choroba zapalna, choroba nerek, inny implant kobaltowo-chromowy, wiek powyżej 75 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Thomas, Prof., Ludwig-Maximilans-University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-1739 / IIS2009029

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artroplastyka stawu biodrowego

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada
Subskrybuj