- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01394744
Oznaczanie poziomów jonów metali w surowicy i cytokin w całkowitej alloplastyce stawu biodrowego
Oznaczanie poziomu jonów metali w surowicy i ocena produkcji odpowiednich cytokin w krwinkach obwodowych u pacjentów z całkowitą endoprotezoplastyką stawu biodrowego „twardo na twardo”
Celem pracy jest analiza stężenia jonów metali w surowicy oraz produkcji cytokin we krwi pacjentów po konwencjonalnej bezcementowej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego. Uzasadnieniem jest to, że a) zużycie łożyska uwalnia cząstki odpowiednio jonów metali do stawu i krwi, które będą się różnić pod względem ilości i składu; b) na wytwarzanie cytokin przez jednojądrzaste komórki krwi obwodowej (PBMC) mogą wpływać w różnym stopniu metal i cząstki ceramiczne.
Pacjenci, od których będą analizowane odpowiednie próbki, są przydzielani losowo do jednej z trzech grup: metal na metalu, ceramika na ceramice lub ceramika na metalu. U wszystkich pacjentów stosowane jest łożysko o średnicy 36 mm. W tym oddzielnym badaniu dostępne są dalsze dane z badań klinicznych i radiograficznych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pforzheim, Niemcy, 75179
- Arcus Sportklinik
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Niemcy, 80337
- Ludwig-Maximilians-University Munich, Dept. of Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 18 lat, konieczność wszczepienia endoprotezy stawu biodrowego, świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- ostra choroba zapalna, choroba nerek, inny implant kobaltowo-chromowy, wiek powyżej 75 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Thomas, Prof., Ludwig-Maximilans-University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-1739 / IIS2009029
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Artroplastyka stawu biodrowego
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonAktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunkiKanada